商品名：Onivyde
适应症：转移性胰腺癌
研发公司：Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.
2024年2月13日，Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.宣布美国FDA批准Onivyde（伊立替康脂质体）与奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于转移性胰腺癌的一线治疗。
在2015年，FDA首次批准Onivyde与氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于治疗基于吉西他滨的治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。
伊立替康脂质体的推荐剂量为每2周90分钟静脉输注50mg/m2。在给予奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙之前给予伊立替康脂质体。对于血清胆红素高于正常值上限的患者，伊立替康脂质体没有推荐剂量。
临床试验中报告的不良反应包括：腹泻、呕吐、恶心、疲劳、食欲下降、口腔炎症也称为口腔炎和发热。淋巴细胞减少和中性粒细胞减少也是副作用。最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、疲劳/虚弱、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎和发热。最常见的严重实验室异常（≥10%3或4级）是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。ONIVYDE最常见的严重不良反应(≥2%)是腹泻、呕吐、中性粒细胞减少性发热或中性粒细胞减少性脓毒症、恶心、发热、脓毒症、脱水、感染性休克、肺炎、急性肾功能衰竭和血小板减少症。
(责任编辑：编辑露露)
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