商品名：Aurlumyn
适应症：严重冻伤
研发公司：Eicos Sciences Inc.
2月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准前列环素模拟物Aurlumyn(iloprost，伊洛前列素)用于治疗成人严重冻伤，以降低手指或脚趾截肢的风险。根据FDA的说法，Aurlumyn是用于治疗严重冻伤的首个获批药物。
Aurlumyn是首个治疗成人严重冻伤的药物，该药物是一种血管扩张剂，可通过扩张血管和防止血液凝固来增强血流。在Aurlumyn出现之前，针对这种情况的有效治疗方法有限。20年前，伊洛前列素已被FDA批准用于肺动脉高压(PAH)的吸入治疗，其商品名为Ventavis。
这项获批为严重冻伤患者提供了新的治疗选择，是冻伤治疗领域向前迈出的重要一步。Aurlumyn并非一款新药,而是“老药新用”，曾于2004年获批用于治疗肺动脉高压，最新获批则是基于该款药物新的注射制剂的新用法。
FDA称，冻伤是由于寒冷潮湿作用引起的人体局部或全身损伤，冻伤可分为几个阶段，从不需要医疗干预且不会对皮肤造成永久性损伤的轻度冻伤，到皮肤和下层组织冻结且血流停止的严重冻伤，有时需要截肢。
冻伤通常分为四级，所谓“严重冻伤”是指四度冻伤，即可能冻到肌肉、骨骼，甚至使肢体坏死，还有可能出现全身性冻伤，严重者可能面临截肢风险。严重冻伤容易出现在极寒天气频发的地区，例如北欧、西伯利亚等地。此外，特殊作业人群也可能面临严重冻伤的风险。
Aurlumyn的获批会给患者带来新的治疗方法，但还是要重视有效预防冻伤的措施。受需求因素等多方原因影响，专注于严重冻伤领域药物研发较少，Aurlumyn的获批可以说是一个重要进展。
(责任编辑：编辑露露)
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