美国FDA批准了Qulipta（atogepant）用于预防性治疗发作性偏头痛成人患者。
Qulipta成为第一个也是唯一一个专门治疗偏头痛的CGRP受体拮抗剂，这种药每天只需服用一次。
该口服CGRP拮抗剂得到了Qulipta每月平均4 ~ 14天评价偏头痛患者疗效、安全性和耐受性的有力临床规划数据的支持。
该药物的主要2b/3期试验结果显示，所有三种剂量都达到了Qulipta治疗组在12周内改善基准平均偏头痛天数的主要疗效终点，患者与安慰剂组的基准水平相比明显下降。另外，实验也达到了次要的疗效终点，接受Qulipta治疗后，患者平均每月头痛天数与基准值相比也有了很大改善。
在关键性的多中心、随机、双盲、安慰剂对比ADVANCE 3期实验中，患者每月平均偏头痛天数的下降在统计上是有意义的。
在12周内接受60毫克Qulipta治疗的患者头痛天数从标准水平减少到了4.2天。在ADVANCE实验中，重要的次要终点测量了在12周治疗期间每月偏头痛天数减少50%的患者比例。实验结果表明，在10毫克、30毫克和60毫克Qulipta患者组中，分别有56%、59%和61%的患者减少了50%至100%，而安慰剂组中只有29%的患者。
实验中，所有剂量Qulipta组均表现出良好的耐受性。
实验中比较常见的不良反应(发生率2%)包括恶心(5% ~ 9%对安慰剂3%)、便秘(6%对1%)和疲劳/嗜睡(4% ~ 6%)。
最常引起丹药的副作用是便秘(0.5%)、恶心(0.5%)、疲劳或嗜睡(0.5%)。
口服Qulipta的便利性、快速效用、安全性和耐受性，以及患者对治疗的高反应率，是预防性偏头痛治疗的里程碑。
(责任编辑：编辑露露)
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