商品名：Tagrisso
适应症：非小细胞肺癌
研发公司：阿斯利康
2月16日，表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso(osimertinib，奥希替尼)与化疗联合，用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的补充新药申请(sNDA)已获美国FDA的批准。
Tagrisso是第三代、不可逆的EGFR-TKI，已在临床证实对NSCLC具有疗效。该药物在美国、欧盟、中国和日本等100多个国家被批准作为单一疗法，批准的适应症包括用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者、局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的一线治疗，以及早期EGFRm NSCLC的辅助治疗。
去年8月，Tagrisso联合化疗获得美国FDA授予突破性疗法认定，用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC成人患者的一线治疗。同年12月，根据FLAURA2试验的积极数据，将Tagrisso联合化疗列入《NCCN肿瘤学临床实践指南》（NCCN指南）中，作为NCCN第1类其他推荐方案，用于患有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌患者。
(责任编辑：编辑露露)
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