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Sogroya(somapacitan)的使用说明书

        2024-03-20 19:50              


Sogroya
 
Sogroya获批用于治疗成人生长激素缺乏症,是FDA批准的首款长效人生长激素,成人患者仅需每周1次皮下注射给药。2023年4月28日,诺和诺德公司宣布美国FDA批准扩大Sogroya的适应症范围:用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的2.5岁及以上儿童,同样,儿童人群也仅需每周1次皮下注射。
 
这是一种处方药,含有人体生长激素,与人体内的生长激素相同。Sogroya通过皮下注射给药,用于治疗生长激素缺乏症(GHD)的儿童和成人。
 
推荐剂量
 
①对于患有GHD的儿科患者:
1)开始使用剂量为0.16mg/kg,接受治疗的患者和未接受治疗的患者每周称重一次,停止使用每日一次生长激素。
2)根据生长情况为每位患者制定个性化剂量。
 
②对于成年GHD患者:
1)初始的剂量为1.5mg,每周一次。用于治疗初治患者和从每日一次生长激素转换过来的患者。
2)每2至4周增加一次剂量,大约0.5到1.5mg,直到达到预期效果。
3)根据临床反应和血清滴定剂量胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)浓度。
4)成人GHD的最大推荐剂量为8mg,每周一次。
 
 
Sogroya可能会导致严重的副作用,包括:
1.因心脏或胃部手术、外伤或严重呼吸(呼吸)问题而患有严重疾病的人的高死亡风险。
2.癌症或已经存在的肿瘤生长的风险增加,癌症复发的风险增加。
3.新的或恶化的高血糖(高血糖症)或糖尿病。血糖可能需要在Sogroya治疗期间进行监测。
4.颅内高压。
5.严重的过敏反应。如有以下症状,请立即寻求医疗帮助:面部、嘴唇、口腔或舌头肿胀、呼吸困难、严重瘙痒、皮疹、发红、肿胀、恶心、心跳微弱或胸闷、体液潴留,如手和脚肿胀、关节或肌肉疼痛或神经问题导致手、手臂、腿和脚疼痛、烧灼感或刺痛。
6.皮质醇激素减少。医生会做血液测试来检查你的皮质醇水平。如果您的皮肤变黑、严重疲劳、头晕、虚弱或体重减轻,请告诉医生。
7.甲状腺激素水平下降。甲状腺激素水平下降可能会影响Sogroya的效果。医生将做血液测试来检查你的甲状腺激素水平。
8.严重持续的腹痛。这可能是胰腺炎的征兆。
9.注射部位的脂肪减少和组织虚弱。
10.血液中磷、碱性磷酸酶和甲状旁腺激素水平增加。您的医生将进行血液测试来检查这一点。
 
Sogroya最常见的副作用包括:背痛、关节痛、消化不良、睡眠问题、头晕、扁桃体肿胀(扁桃体炎)、呕吐、高血压、血液中肌酸磷酸激酶水平升高、体重增加、红细胞减少(贫血)
 

(责任编辑:编辑露露)



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