今天宣布已提交a mitapivat 向欧洲药品管理局 (EMA)提交的上市许可申请 (MAA)，用于在欧盟治疗成人丙酮酸...
2021-06-28 22:05:49 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA)已授予 SNDX-5613 快速通道指定 (FTD)，用于治疗患有混合谱系白血病重排 (M...
2021-06-28 22:04:06 编辑：编辑露露
FDA已经批准快速指定，LION-101 用于治疗 2I/R9 型肢体带状肌营养不良症(LGMD2I/R9) 患者。 ...
2021-06-28 22:00:57 编辑：编辑露露
领先的生物制药公司InnoCare Pharma公司在今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其 Bruton 酪氨...
2021-06-28 21:59:39 编辑：编辑露露
近日 林克制药有限公司宣布其新的I类创新药物LNK01003，已经国家药品监督管理局（NMPA）批准用于炎症...
2021-06-26 22:40:36 编辑：编辑露露
adagrasib在美国食品和药物管理局（FDA）已取得授予突破指定，决定用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者...
2021-06-26 22:39:13 编辑：编辑露露
欧盟委员会（EC）已经批准了PD-1抑制剂Libtayo （cemiplimab）在治疗局部晚期或转移性基底细胞癌（BCC）和...
2021-06-26 22:36:35 编辑：编辑露露
三星 Bioepis 和Biogen 公司近日宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 的CHMP已通过了BYOOVIZ，生物仿制药的候选引用...
2021-06-26 22:34:37 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 cinrebafusp alfa (PRS-343) 孤儿药称号，这是一种 4-1BB/HER2 双特异性药物...
2021-06-24 21:48:04 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 Lecanemab (BAN2401) 突破性疗法认定，这是一项研究用于治疗阿尔茨海...
2021-06-24 21:46:34 编辑：编辑露露
美国FDA已批准 Verkazia（环孢素眼用乳液）0.1% 滴眼液用于治疗儿童和成人春季角结膜炎 (VKC)。...
2021-06-24 21:44:45 编辑：编辑露露
FDA 已授予 apraglutide 孤儿药称号，这是一种为罕见胃肠道 (GI) 疾病开发的下一代长效 GLP-2 类似物，用...
2021-06-24 21:42:43 编辑：编辑露露
先天制药公司宣布，从蕈样肉芽肿的初步数据（ MF) 2 期 TELLOMAK 临床试验队列中评估了 lacutamab（一种抗...
2021-06-23 20:15:00 编辑：编辑露露
近日，美国推出首个每日使用两次 PERFOROMIST 的仿制药，用于治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的支气管收...
2021-06-23 20:12:35 编辑：编辑露露
Grace Science, LLC公司在近日宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 GS-100 孤儿药称号，GS-100 是一种研...
2021-06-23 20:10:47 编辑：编辑露露
欧盟委员会（EC）批准上市许可了daratumumab皮下（SC）配方（daratumumab和hyaluronidase- fihj ）（被称为DARZ...
2021-06-23 20:07:05 编辑：编辑露露
南京Bioheng生物科技有限公司宣布UCAR T细胞治疗产品CTD401，获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药...
2021-06-22 21:23:35 编辑：编辑露露
FDA 还批准了 Pradaxa 口服药丸，用于预防 3 个月至 12 岁以下完成首次静脉血栓栓塞治疗的患者血栓复发...
2021-06-22 21:21:12 编辑：编辑露露
根据发表在《自然通讯》上的一项研究，一类新的靶向癌症药物（即 DNA 聚合酶 theta (POLQ) 抑制剂），...
2021-06-22 21:19:37 编辑：编辑露露
近日，拜耳宣布向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交补充新药申请 (sNDA) ，并向欧洲药品管理局 (EMA...
2021-06-22 21:18:10 编辑：编辑露露
ADC Therapeutics SA 公司今天宣布了四项 ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）临床试验，这些数据在第 16届恶性...
2021-06-19 20:12:32 编辑：编辑露露
加拿大卫生部已授予 TRIKAFTA （elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 和 ivacaftor ）上市许可，用于治疗 12 岁人群的...
2021-06-19 20:10:30 编辑：编辑露露
BRUKINSA （zanubrutinib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的有条件批准，用于治疗既往接受过至少一...
2021-06-19 20:07:34 编辑：编辑露露
首例患者在 TIGIT 抗体 ociperlimab (BGB-A1217) 联合其抗 PD-1 抗体 tislelizumab 的全球3 期 AdvanTIG-302试验中，用...
2021-06-17 22:19:46 编辑：编辑露露
Applied Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，主要是针对已验证的分子靶点开发新的候选药物管道...
2021-06-17 22:18:25 编辑：编辑露露
这项 1/2 期试验研究了 ONCOS-102 与 Imfinzi（durvalumab，抗 PD-L1）联合用于既往标准化疗失败且组织学证实...
2021-06-17 22:18:05 编辑：编辑露露
今天，Harbour BioMed 公司宣布新一代全人源抗CTLA-4抗体HBM4003首次用于治疗晚期非小细胞肺癌患者，此次...
2021-06-17 22:08:07 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局（FDA）已批准 StrataGraft用于治疗成人热烧伤，其中包含完整的真皮成分，临床上...
2021-06-16 22:04:50 编辑：编辑露露
Aprea Therapeutics公司今天宣布进行 1/2 期试验，评估 eprenetapopt 与 venetoclax 和阿扎胞苷对TP53突变AML患者的...
2021-06-16 22:03:22 编辑：编辑露露
EZH2Now 检测项目是同类中首个提供 EZH2 国家单基因检测的项目。该项目拥有领先的诊断信息服务提供商...
2021-06-16 22:02:30 编辑：编辑露露
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