面对如此重磅的药物，全球患者与医生都在追问：Retatrutide 何时能获批上市？
1. 研发与申报进度
II 期临床：2023 年完成，结果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
III 期临床：
TRIUMPH 系列（肥胖适应症）：已公布 TRIUMPH-1、TRIUMPH-4 积极结果。
TRANSCEND 系列（糖尿病适应症）：2026 年 3 月公布 TRANSCEND-T2D-1 积极结果。
计划申报：礼来官方表示，计划于 2026 年底向 FDA 提交肥胖适应症的上市申请（BLA）。
2. FDA 审批展望
获批概率：极高。基于其压倒性的疗效数据（减重近 30%）和可控的安全性，满足 “未被满足的医疗需求”。
审批时限：标准审评时限为 10 个月。若获得优先审评（Priority Review），可缩短至 6 个月。
获批时间预测：最快 2027 年中在美国获批上市。
3. 中国上市时间表
礼来已在中国启动多项 III 期临床试验（如 NCT05718232）。
通常中国上市会滞后美国 1-2 年，预计2028-2029 年在中国获批。
4. 未来挑战
供应链：参考替尔泊肽上市初期的严重缺货，Retatrutide 作为更重磅的药物，初期供应短缺几乎不可避免。
商业化竞争：诺和诺德的口服司美格鲁肽、下一代双靶点 / 三靶点药物将同期上市，市场竞争白热化。
长期安全性：FDA 可能会要求上市后进行为期 5 年以上的长期随访，监测罕见迟发性不良反应。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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