Icotyde 作为强生重磅创新药物，获批后快速推进全球布局，覆盖欧美、亚太等主要市场，同时在中国加速审评审批，有望尽快惠及国内银屑病患者。
全球获批与市场布局：
2026 年 3 月获 FDA 批准，成为美国首个口服 IL-23 靶向银屑病药物。
2026 年二季度获欧盟 EMA 批准，覆盖 27 个欧盟国家及冰岛、挪威、列支敦士登。
2026 年 6 月获韩国食品药品安全部批准，并纳入医保，大幅降低患者自付成本。
日本、澳大利亚、加拿大等国已提交上市申请，预计 2026 年底至 2027 年初获批。
中国研发与审评进展：
2025 年 11 月，Icotyde（icotrokinra）被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评名单，理由为 “符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”。
国内 III 期临床试验同步推进，纳入超 500 名中国中重度银屑病患者，初步数据显示，中国患者疗效、安全性与全球数据一致，16 周 IGA 0/1 应答率达 69%，PASI 90 应答率达 56%。
预计 2027 年上半年获 NMPA 批准上市，成为国内首款口服 IL-23 靶向银屑病药物。
市场前景：全球银屑病市场规模超 300 亿美元，IL-23 靶向药占比超 40%。Icotyde 凭借口服优势，预计年峰值销售额超 50 亿美元。在中国，超 600 万银屑病患者中，中重度患者超 200 万，注射型生物制剂渗透率不足 15%，Icotyde 上市后将填补口服靶向治疗空白，市场潜力巨大
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
