一款创新药物的临床价值，不仅在于疗效卓越，更在于安全性可控、患者耐受性良好。QTX-2101的两项I期临床研究，不仅验证了其药代动力学优势，更全面评估了药物的安全性与耐受性，结果显示这款口服砷剂安全性优异，与静脉三氧化二砷相当，无新增安全信号，为后续III期临床推进筑牢根基。
发表于《Blood Advances》的I期研究（NCT04996030）纳入多例APL患者，结果显示，QTX-2101治疗期间，不良反应以轻中度为主，发生率与静脉剂型相近，无剂量限制性毒性，也未出现药物相关严重不良事件。研究中仅1例患者出现治疗相关呕吐，经对症处理后快速缓解；另1例患者发生的菌血症、脓毒症等严重不良反应，经评估与研究药物无关。常见的血液学、胃肠道不良反应，均为砷剂治疗的已知反应，程度轻微、可控可逆，未出现因不良反应导致的治疗中断或停药。这一数据彻底打消了临床对口服砷剂安全性的顾虑，证实QTX-2101在实现口服便捷性的同时，延续了传统三氧化二砷的安全特性。对于需要长期维持治疗的APL患者而言，QTX-2101的良好耐受性，能有效提升治疗依从性，减少因不耐受导致的治疗中断，助力患者完成全程规范治疗，提升治愈概率。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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