中国硬纤维瘤患者群体约数千例，多为 25-40 岁生育期女性，长期面临 “手术复发率高、无有效全身治疗” 的困境。目前 Ogsiveo 尚未获得 NMPA 批准上市，但国内患者可通过海南博鳌乐城特药渠道、跨境医疗或患者援助计划获得治疗。
随着中国罕见病药物审评审批加速，SpringWorks Therapeutics 计划近期提交 Ogsiveo 的中国上市申请，目前正在开展中国人群桥接研究，评估药物在东亚患者中的疗效与安全性。考虑到硬纤维瘤的高未满足需求，Ogsiveo 有望被纳入优先审评和突破性治疗认定，加速上市进程。为提升可及性，国内已启动患者组织协作，推动药物纳入医保谈判或探索创新支付模式（如按疗效付费）。未来随着国产同类药物（如 γ- 分泌酶抑制剂）进入临床，预计将形成 “国际原研 + 国内创新” 的竞争格局，进一步降低治疗成本，惠及更多中国患者。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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