2024 年 6 月 24 日,国家药监局正式批准诺和期 ®(Awiqli,依柯胰岛素) 上市,用于成人 2 型糖尿病,这是全球首个周制剂胰岛素在中国率先获批,也是诺和诺德 “中国同创” 战略的里程碑 ——中国与欧盟同步递交、提前美国近 2 年获批,实现了全球创新药的 “中国速度”国家药品监督管理局国家药品监督管理局。

1. 中国糖尿病现状:巨大未被满足的长效平稳控糖需求
中国成人糖尿病患者约1.4 亿,其中90% 为 2 型糖尿病。基础胰岛素是血糖管理的核心,但临床痛点突出:
依从性差:每日 1 针,长期坚持率 **<60%**,漏针、拒针普遍;
血糖波动大:传统长效胰岛素仍有峰谷,TIR 达标率不足 40%;
心理负担重:频繁注射导致焦虑、抑郁,影响生活质量;
医疗负担高:血糖不达标导致并发症增多,长期医疗成本攀升。
Awiqli 的到来,精准直击上述痛点,填补了 **“一周一次、强效平稳、低血糖风险低”** 的治疗空白。
2. Awiqli 在中国的临床定位:基础胰岛素治疗的 “新标杆”
定位 1:一线基础胰岛素选择
适用于口服降糖药控制不佳的 2 型糖尿病,直接起始一周 1 针 Awiqli,无需每日注射过渡;
初用胰岛素患者心理接受度更高,启动更轻松。
定位 2:依从性差 / 生活方式不规律患者的优选
怕打针、易漏针、记忆力下降的中老年患者;
出差、夜班、经常旅行的职场人群;
每日注射导致焦虑、恐惧的患者。
定位 3:追求平稳控糖、减少波动的精细化管理
血糖波动大、TIR 低、反复低血糖 / 高血糖的患者;
合并心血管疾病、肾病、视网膜病变的高风险人群,平稳控糖可降低并发症进展风险。
定位 4:与口服药 / GLP-1RA 联合,优化整体血糖管理
可与二甲双胍、SGLT2i、DPP-4i 等口服药联用;
与 GLP-1 受体激动剂(如司美格鲁肽、利拉鲁肽)联用,兼顾空腹 + 餐后 + 体重管理,实现 “一周一针基础 + 一周一针 GLP-1” 的极简方案。
3. 中国市场的核心价值:从 “治疗” 到 “长期管理” 的理念升级
Awiqli 不仅是一款新药,更是糖尿病管理理念的革新:
从 “每日治疗” 到 “每周管理”:治疗融入生活,而非生活围绕治疗;
从 “达标即可” 到 “平稳优先”:强调 TIR、减少波动,降低长期并发症;
从 “被动接受” 到 “主动坚持”:注射负担降低,依从性提升,形成良性循环。
4. 未来展望:医保准入与可及性提升,惠及更多患者
目前 Awiqli 已在国内上市,规格为 700 单位 /mL,预充笔式注射器(1mL/1.5mL/3mL),方便患者自行注射。随着医保谈判推进,未来有望纳入国家医保目录,大幅降低患者自付费用,进一步提升可及性,让更多中国 2 型糖尿病患者受益于 “一周一针、平稳控糖” 的创新治疗。
Awiqli 的中国获批,标志着国内 2 型糖尿病治疗正式进入周制剂时代,为临床医生提供了更优、更简便、更贴近患者需求的治疗选择,助力实现 “健康中国 2030” 糖尿病防控目标。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)