作为针对特定遗传病的基因疗法，Vyjuvek 的适用人群具有明确的限定条件，精准识别目标患者是确保治疗效果与安全性的关键，同时需严格规避用药禁忌，实现个体化治疗。
从适用人群来看，Vyjuvek 的核心适应症为：6 个月及以上、携带 COL7A1 基因突变的营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）患者，用于治疗活动性伤口。这一限定基于药物的作用机制 —— 仅针对 COL7A1 基因突变导致的 DEB 亚型，包括常染色体显性和隐性遗传类型，通过补充正常 COL7A1 基因发挥作用。临床试验证实，该药物对 1 岁至 44 岁的患者均有效，儿童患者（包括 6 个月以上婴儿）的安全性与成人一致，无需调整剂量，解决了低龄 DEB 患者的治疗困境。此外，无论是急性发作的新鲜伤口，还是病程超过 3 个月的慢性溃疡，Vyjuvek 均能实现有效愈合，尤其适合那些经传统护理（如伤口敷料、抗感染治疗）效果不佳的患者。
用药禁忌方面，首要排除对 Vyjuvek 任何成分（包括 HSV-1 载体、辅料）过敏的患者，此类人群使用可能引发严重过敏反应。此外，由于目前缺乏孕妇及哺乳期女性的临床试验数据，无法评估对胎儿或婴儿的潜在风险，因此仅在获益远大于风险时，由医生权衡后谨慎使用。对于免疫功能严重低下的患者（如合并艾滋病、接受免疫抑制剂治疗者），需慎用该药物，因免疫系统异常可能影响载体递送效率，同时增加感染风险，使用前需全面评估免疫功能状态。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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