美国FDA已批准Fasenra(Benralizumab )治疗高嗜酸性粒细胞综合征( HES )，Fasenra由新型预充式注射器、一次性自动注射器( Fasenra pen ，即Fasenra注射笔)由患者自行给药。
值得一提的是，Fasenra是目前唯一能在家中或医生办公室提供每8周维持治疗给药选择的呼吸生物制剂。
Fasenra的活性药物成分是benralizumab，它是一种单克隆抗体，能直接结合嗜酸性粒细胞上白细胞介素5受体的亚基( IL-5R)，独特吸引自然杀伤细胞( NK cell )，凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞迅速且几乎完全耗竭。 Fasenra已被证明对重度嗜酸性哮喘有效，该药也可能为HES患者带来治疗益处。
随机双盲、安慰剂对照研究对20例诊断为血小板衍生生长因子受体a(PDGFRA )阴性HES )非白血病)的患者进行了分组。 这些患者虽然接受了稳定的HES药物治疗，但嗜酸性粒细胞数1000细胞/微升。
研究评估了faseNRA(4 (每4周皮下注射30mg )对安慰剂的疗效和安全性。 随机期后有开放标签舒张期，舒张期内，背景HES药物在耐受范围内可逐渐减少。
随机期主要疗效终点为第12周血嗜酸性粒细胞计数绝对值减少50%以上的患者比例。
数据显示，安慰剂组30%的患者达到主要终点，Fasenra治疗组为90%，差异有统计学意义。 在开放标签舒张期，74%的患者维持嗜酸性粒细胞数减少，48周内症状临床改善。其中64%的患者可逐渐减少背景HES药物。 在接受组织活检(胃肠道和皮肤)的患者中，经过Fasenra治疗后，嗜酸性粒细胞几乎完全耗竭。在48周的治疗期间，头痛、乳酸脱氢酶( LDH )浓度升高和寒战等3例最常见的不良事件被认为与Fasenra相关。 观察到的LDH升高发生在最初的Fasenra治疗后，在48小时内解决。
临床上，HES的治疗目的是减少血液和组织中的嗜酸性粒细胞，防止脏器损伤和疾病的缓慢进展，该病的临床治疗方案通常包括糖皮质激素、免疫调节疗法和细胞毒性疗法。
目前，Fasenra也被欧盟、日本和其他国家批准为额外( add-on )维持治疗，用于严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗。 Fasenra自给药选项和Pasenra pen也在欧盟获得批准。
(责任编辑：编辑露露)
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