Awiqli（依柯胰岛素）的全球获批，核心依据是ONWARDS III 期临床项目—— 迄今为止规模最大、设计最严谨的周制剂胰岛素研究，共包含 4 项随机、开放、阳性对照、治疗达标试验，全球纳入 2680 例成人 2 型糖尿病患者，全面对比 Awiqli 与每日基础胰岛素（德谷 / 甘精）的疗效与安全性。
1. 核心疗效：HbA1c 降幅非劣效且更优
所有研究的主要终点为治疗 26 周后HbA1c 较基线的变化。结果显示：
非劣效确立：Awiqli 降低 HbA1c非劣效于每日基础胰岛素；
部分研究更优：在 ONWARDS 1、2、3、5 中，Awiqli 的 HbA1c 降幅显著优于对照组；
基线越高，获益越大：基线 HbA1c>8.5% 的患者，Awiqli 组降幅平均多降 0.3%–0.5%。
中国人群桥接研究数据与全球结果高度一致，证实 Awiqli 在亚洲人群中同样强效、平稳。
2. 关键优势：血糖更稳，TIR 更长，波动更小
目标范围内时间（TIR，3.9–10.0mmol/L） 是当前血糖管理的核心指标，与并发症风险直接相关。ONWARDS 项目显示：
Awiqli 组TIR 显著更长（平均增加1.5–2.5 小时 / 天）；
高血糖时间更短：>10.0mmol/L 时间减少；
血糖标准差更小：波动显著低于每日胰岛素组。
这一优势源于 Awiqli7 天无峰谷的平稳释放，避免了传统长效胰岛素的 “高峰低血糖、低谷高血糖” 问题。
3. 安全性：低血糖风险可控，整体耐受性良好
严重低血糖：初用胰岛素患者中，Awiqli 组发生率 < 1 次 / 患者・年，与对照组相当；
总体低血糖：非严重低血糖发生率略低于或相当于每日胰岛素；
注射部位反应：轻度红肿、瘙痒发生率 **<5%**，多为一过性；
体重变化：两组体重增加无显著差异（平均 + 0.5–1.0kg）。
无新的、非预期安全信号，长期耐受性良好，支持其用于长期慢性血糖管理。
4. 适用人群：覆盖广泛，尤其适合依从性差、生活方式不规律者
初用胰岛素的 2 型糖尿病：从口服药直接转为一周 1 针，启动更简单、心理压力小；
已用每日基础胰岛素但血糖不达标：换用 Awiqli 可改善平稳性、提高 TIR；
依从性差、怕打针、易漏针：一周 1 针显著提升依从性；
生活方式不规律：出差、夜班、旅行人群，不受日常作息限制。
ONWARDS 项目以高质量证据确立了 Awiqli 在 2 型糖尿病治疗中的优效与安全，推动其从 “创新概念” 成为全球标准治疗选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
