Veligrotug 的安全性已在两项 III 期试验中得到验证，不良反应以轻中度为主，但核心风险（听力障碍、输液反应）需通过 “预防 - 监测 - 干预” 的全流程管理体系，确保患者治疗安全与连续性。
一、核心不良反应防控
听力障碍（发生率 12.8%，安慰剂调整后 9.6%）：
这是最受关注的不良反应，主要表现为听力下降、耳鸣，多为 1-2 级，可逆性强。发生机制与 IGF-1R 在耳蜗毛细胞的少量表达相关，但 Veligrotug 的高特异性使其影响有限。防控策略：
预防：治疗前完成纯音测听，建立听力基线；有听力损伤病史者慎用，避免联合使用耳毒性药物（如氨基糖苷类抗生素）；
监测：每 3 周治疗前进行听力测定，若出现耳鸣、听力下降等症状，立即暂停给药并完善听力评估；
干预：1-2 级听力障碍需暂停给药，给予神经营养药物（如甲钴胺），多数患者可在 4-8 周内恢复；3 级及以上需永久停药，转诊耳鼻喉科进行专业治疗。
输液相关反应（发生率 18%）：
多为轻中度（1-2 级），表现为发热、头痛、乏力、皮肤瘙痒，主要发生在首次输注后 30 分钟内。防控策略：
预防：首次输注前 30 分钟给予抗组胺药 + 对乙酰氨基酚预处理；输注速度从低速（50mL/h）开始，无不适后逐步调整至 200mL/h；
监测：输注过程中持续监测生命体征，观察患者有无不适；
干预：轻度反应可减慢输注速度并观察；中度反应需暂停输注，给予糖皮质激素对症治疗，症状缓解后可恢复输注；重度反应（如过敏性休克）需立即停药并抢救。
二、其他不良反应管理
头痛（15%）、恶心（10%）等不良反应多为轻中度，可通过对症治疗缓解：头痛患者可给予布洛芬，恶心患者可给予昂丹司琼；治疗期间需定期监测肝肾功能（每 6 周一次），若出现轻度肝酶升高（1-3 倍正常上限），无需调整剂量，密切监测即可，无严重肝肾功能损伤案例报告。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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