Veligrotug 在向 FDA 提交 BLA 的同时，全球布局已全面展开，尤其中国市场进展迅速 —— 泽纳仕生物从 Viridian 引进其中国权益，目前正加速推进注册准备工作，有望同步于全球获批，惠及国内 TED 患者。
全球监管与上市进展：
美国市场：已提交 BLA 并申请优先审评，若获批，预计 2026 年年中上市，成为首个覆盖全病程 TED 的靶向药物；
欧洲市场：计划 2026 年 Q1 提交上市申请（MAA），基于 THRIVE/THRIVE-2 全球数据，有望快速通过 EMA 审评；
亚太市场：除中国外，已启动日本、澳大利亚等国家的注册沟通，计划 2026 年同步提交上市申请；
下一代产品：长效皮下注射剂型 VRDN-003 正在开展 III 期临床试验（REVEAL-1/2），预计 2026 年底提交 BLA，将进一步优化给药便捷性。
中国市场进展：
权益布局：泽纳仕生物于 2024 年从 Viridian 引进 Veligrotug 的中国独家权益，负责其在中国大陆、香港、澳门地区的研发、注册与商业化；
研发推进：目前已完成中国人群的桥接试验准备，计划 2026 年 Q1 提交 NDA 并申请优先审评 —— 鉴于 TED 的未满足医疗需求，NMPA 有望加快审评进程，实现 “全球同步上市”；
市场准入：提前启动与国内甲状腺疾病、眼科专家的学术沟通，建立临床认知；同时推进与医保部门的早期对接，争取纳入国家医保目录，降低患者自付压力；
患者支持：计划设立 “TED 患者援助项目”，覆盖低收入患者，同时开展基因检测与疾病筛查项目，提升早期诊断率。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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