YARTEMLEA(narsoplimab-wuug)作为TA-TMA治疗的首个精准药物,其疗效的充分发挥与用药安全的保障,离不开科学规范的用药指导。结合FDA获批要求与临床研究数据,从剂量规范、不良反应管理、特殊人群用药等方面梳理核心要点,为临床医生与患者提供全面参考。

剂量与给药规范是用药关键。YARTEMLEA为静脉注射制剂,推荐剂量为成人和2岁以上儿科患者每周一次4mg/kg,静脉输注时间不少于60分钟。对于体重≥70kg的患者,可采用固定剂量370mg/次,每周一次。治疗持续时间需根据患者临床反应调整,直至实现TA-TMA完全缓解或出现不可耐受的不良反应,临床研究中患者的中位治疗周期为8周(范围2-16周)。给药前需对药物进行稀释,稀释后需在规定时间内完成输注,输注过程中需密切监测患者是否出现输注相关反应,如发热、寒战等,必要时可减慢输注速度或暂停输注。若遗漏一次给药,应在发现后尽快补注,后续恢复常规每周一次的给药 schedule,无需调整剂量。
不良反应管理需聚焦高频风险点。临床研究显示,YARTEMLEA最常见的不良反应(发生率>20%)包括病毒感染、败血症、出血、腹泻、呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热、疲劳和低钾血症。其中,感染相关不良反应需重点关注,由于TA-TMA患者本身免疫功能低下,治疗期间需定期监测感染标志物,一旦出现感染迹象,需及时启动抗感染治疗。对于出血不良反应,需监测患者凝血功能和出血症状(如皮肤瘀斑、消化道出血等),必要时给予止血治疗或调整剂量。若出现严重不良反应(如严重感染、严重出血等),应暂停给药并进行对症处理,待症状缓解后评估是否继续治疗。
特殊人群用药需精准评估。2岁以下儿科患者使用YARTEMLEA的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。妊娠及哺乳期女性使用的安全性尚未明确,需在医生评估获益大于风险后使用,有生殖能力的女性在治疗期间及末次给药后一段时间内需采取有效避孕措施。肝肾功能不全患者使用时,无需特殊剂量调整,但需密切监测肝肾功能指标和临床反应,若出现异常需及时调整治疗方案。老年患者使用时的安全性与年轻患者相当,无需调整剂量,但需关注其对不良反应的耐受性。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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