EBGLYSS 自 2024 年获批上市以来,全球市场布局稳步推进,目前已在多个国家和地区获批,同时各国医保谈判也在积极推进,逐步降低患者用药门槛,让更多中重度特应性皮炎患者能够获得这款精准治疗药物。

在全球市场布局方面,EBGLYSS 于 2024 年 9 月获得 FDA 批准,用于 12 岁及以上、体重≥40kg 的中重度 AD 患者治疗;同年,EMA 批准其在欧盟上市,适用人群与 FDA 一致,且 2026 年成为其在欧盟关键市场(如意大利、法国)全面渗透的第一年,被分析师视为 Almirall 公司的关键增长驱动力,预计其峰值销售额可达 4.9 亿欧元。在亚洲市场,韩国于 2024 年 8 月批准 EBGLYSS 上市,并于 2025 年 7 月将其纳入国家医保,覆盖重度特应性皮炎患者,大幅降低患者自付成本;中国目前尚未获批,但相关临床试验正在推进中,有望在未来几年登陆中国市场,惠及国内千万中重度 AD 患者。
在医保进展方面,除韩国将其纳入医保外,欧盟部分国家已启动医保谈判,计划将其纳入公共药物报销体系;加拿大药物与技术卫生署(CDA-AMC)虽目前不建议公共药物计划报销 EBGLYSS,主要因缺乏其与现有治疗方案的直接对比数据,且长期安全性与疗效存在不确定性,但随着真实世界数据的积累,预计未来会重新评估其医保准入资格。
从市场前景来看,随着中重度特应性皮炎患者对精准治疗的需求不断提升,以及 EBGLYSS 在真实世界中疗效与安全性数据的不断积累,其市场渗透率将逐步提升,预计未来几年全球销售额将持续增长,同时医保覆盖范围的扩大,将进一步降低患者用药负担,让更多患者受益于这款 IL-13 靶向新药。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线:(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962