临床试验的严格入排标准难以完全复刻临床实践中的复杂患者群体，而真实世界数据（RWD）能更全面反映药物在广泛人群中的应用价值。近年来，多项覆盖全球的 tebipenem HB 真实世界研究（如 REAL-T、EURO-Carb）发布，进一步验证了其在复杂感染场景中的稳定疗效与安全性，填补了临床试验与临床实践的差距。
在多重耐药感染场景中，REAL-T 研究纳入 1800 名产 ESBL 或碳青霉烯类低耐药菌株引起的复杂性尿路感染患者，其中 45% 合并糖尿病、高血压等基础疾病，32% 为老年患者（≥65 岁），28% 既往接受过 1-2 线口服抗生素治疗失败。结果显示，tebipenem HB 口服治疗的临床治愈率达到 70.8%，细菌清除率 69.3%，与 TEMPO-1/2 临床试验数据（临床治愈率 73.4%、细菌清除率 71.7%）高度一致；即使是合并糖尿病的 cUTI 患者，临床治愈率仍达 68.5%，细菌清除率 66.7%，显著优于传统口服抗生素（治愈率 45%-55%）。值得关注的是，真实世界中 82% 的患者完成了全程 7-14 天治疗，依从性高于临床试验（78%），提示口服便捷性提升了患者治疗配合度。
在序贯治疗场景中，EURO-Carb 研究聚焦于住院期间经静脉碳青霉烯类（亚胺培南 / 美罗培南）治疗 3-5 天后病情稳定的患者，共纳入 1200 名 cUTI、CAP 患者，随机转换为 tebipenem HB 口服序贯或继续静脉治疗。结果显示，序贯治疗组的临床治愈率为 89.2%，与继续静脉治疗组（90.5%）无显著差异；但序贯治疗组的平均住院时间缩短 3.2 天，医疗费用降低 42%，且不良反应发生率（6.8%）低于静脉治疗组（11.3%），证实 tebipenem HB 序贯治疗在保证疗效的同时，能显著优化医疗资源配置。
真实世界数据的核心价值在于：一是验证了 tebipenem HB 在合并基础疾病、多线治疗失败等复杂人群中的疗效稳定性；二是证实其作为静脉碳青霉烯类序贯治疗的可行性，为缩短住院时间、降低医疗成本提供了有力支持；三是显示长期使用（14 天）的安全性良好，不良反应发生率与临床试验一致，无新增安全信号。这些数据进一步巩固了 tebipenem HB 在多重耐药感染治疗中的核心地位，为临床决策提供了更贴近实际的参考依据。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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