EBGLYSS 的获批并非偶然，而是基于 ADvocate 1、ADvocate 2 两项关键 III 期临床试验，以及 ADapt 3b 期临床试验的硬核数据支撑，这些研究覆盖了初治、经治及生物制剂转换治疗等不同人群，全面验证了药物的临床价值与安全性。
在核心疗效指标上，ADvocate 1、ADvocate 2 两项 III 期试验结果显示，治疗 16 周时，EBGLYSS 组患者的研究者整体评估（IGA）评分达到 0 或 1 分（皮肤接近正常或完全正常）的比例，较安慰剂组分别提高 30%、22%；湿疹面积和严重程度指数（EASI）改善 75% 以上（EASI-75）的患者比例，较安慰剂组分别提高 42%、33%，EASI-90 应答率分别达 29%、21%，显著优于安慰剂组，证实了其短期疗效的显著性。
长期疗效方面，52 周随访数据显示，EBGLYSS 能持续维持疗效，减少症状复发，且随着治疗时间延长，患者的生活质量逐步提升。而 ADapt 3b 期临床试验则针对从度普利尤单抗转换治疗的患者，结果显示，68.6% 的患者在第 16 周完成治疗，57.4% 的患者达到 EASI-75 应答，即使是对度普利尤单抗应答不足的患者，也有 50.0% 在转换为 EBGLYSS 后第 24 周达到 EASI-75，证实了其在经治人群中的有效性。
安全性方面，EBGLYSS 展现出良好的耐受性，临床试验中未出现严重药物相关不良事件。最常见的不良反应为轻度至中度的注射部位反应、瘙痒、结膜炎、角膜炎等，发生率较低且多可自行缓解或经对症处理改善。长期随访未发现新的安全信号，严重不良事件发生率仅 2.3%，事件相关停药率为 5.8%，为患者长期治疗提供了可靠保障。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
