2025 年 6 月 23 日，欧盟委员会（EC）正式授予 Sephience 上市许可，这一消息在苯丙酮尿症（PKU）治疗领域引发了巨大轰动，具有里程碑式的重要意义。
PKU 患者长期以来饱受疾病折磨，不仅要承受身体上的痛苦，还要面临严格饮食控制带来的生活不便。传统治疗手段有限，患者从出生起就不得不终身与低蛋白食物相伴，生活质量严重下降。而 Sephience 的获批，为他们打开了一扇新的希望之门。
从治疗方式上看，Sephience 作为一种创新的口服疗法，相较于以往复杂且效果有限的治疗手段，具有更高的便利性和有效性。其独特的双重作用机制，能够从根源上降低患者血液中的苯丙氨酸水平，为患者提供了更直接、更有效的治疗方案。
此次获批的范围极为广泛，涵盖了欧盟所有 27 个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登，这意味着众多 PKU 患者都有机会受益于这一创新药物。同时，Sephience 的新药申请也正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审查，日本和巴西等多个国家的审批程序也在同步进行中。这一系列积极进展表明，Sephience 有望在全球范围内改变 PKU 的治疗格局，成为新的护理标准，为全球 PKU 儿童和成人患者带来安全、高效的治疗选择，极大地改善他们的生活和健康状况。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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