2026 年 3 月 18 日,强生公司宣布旗下创新药物 Icotyde(通用名:icotrokinra,盐酸伊可白滞素片)获美国 FDA 批准上市,用于治疗 12 岁及以上、体重至少 40kg 的中重度斑块状银屑病患者。作为全球首个且唯一的口服 IL-23 受体拮抗剂,Icotyde 的获批具有里程碑意义,彻底打破了银屑病靶向治疗长期依赖注射的局面,标志着银屑病系统治疗正式迈入 “口服精准治疗” 新时代。

银屑病是一种由多基因遗传、环境触发及免疫紊乱共同作用的慢性炎症性皮肤病,全球约 1.25 亿患者深受其扰,其中中重度患者占比超 30%。传统治疗中,外用药物疗效有限,系统性药物副作用明显,而主流生物制剂虽疗效显著,但需皮下注射,不仅存在注射部位反应,还因频繁就医、操作不便导致患者依从性下降。Icotyde 作为 “first-in-class” 口服多肽药物,以每日一次的便捷给药方式,实现了与注射型生物制剂媲美的疗效,同时规避了注射带来的诸多不便。
其核心突破在于精准靶向 IL-23 受体 —— 这是银屑病炎症通路的关键靶点。Icotyde 以个位数皮摩尔级的高亲和力与 IL-23R 结合,强效阻断 IL-23 介导的信号传导,从源头抑制促炎因子释放。临床数据显示,治疗 16 周时,超 68% 患者实现皮损完全或几乎清除(IGA 0/1),55% 以上患者达到 PASI 90 缓解,疗效显著优于安慰剂及传统口服靶向药。Icotyde 的问世,不仅为银屑病患者提供了更便捷、更安全的治疗选择,更重塑了银屑病治疗格局,为慢性炎症性疾病的口服靶向治疗开辟了全新路径。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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