慢性伤口不仅给卫生系统带来巨大压力，而且对受影响患者的生活质量产生重大影响。
RHEACELL是一家专注于新型干细胞疗法临床开发的德国生物制药公司，其新型细胞疗法产品 AMESANAR (R)已根据德国医药产品法第 4b 条获得国家批准。AMESANAR (R)（同种异体 ABCB5 阳性间充质基质细胞）由 TICEBA GmbH 从供体皮肤制造，是一种高级治疗药物产品 (ATMP)，可用于因慢性静脉功能不全引起的慢性伤口患者。
该批准代表着受影响者的重大进步，也是生物制药行业致力于开发基于细胞的药物的重要里程碑：首次批准源自皮肤的体细胞治疗药物验证了高度转化的概念。临床应用的创新细胞疗法是可以实现的。目前 RHEACELL 正在为进入德国市场做准备。AMESANAR (R)将提供给德国医院和专科诊所的患者。
RHEACELL 正在进行的临床开发计划不仅关注慢性伤口，还关注其他严重或罕见的疾病，例如主要影响儿童的大疱性表皮松解症（蝴蝶病）。RHEACELL 希望通过专注于开发针对罕见疾病和无法治愈的疾病的细胞疗法来减轻受影响患者的痛苦。
RHEACELL 公司
RHEACELL 致力于基于抗炎 ABCB5 阳性间充质干细胞的药物开发。RHEACELL 研究计划的一个关键组成部分是开发新的创新疗法并在临床试验中对其进行测试。目的是让患者对以前无法治疗或治疗不足的疾病有新的治疗选择。
RHEACELL 是波士顿儿童医院持有的 ABCB5 周围所有专利的全球独家许可方，波士顿儿童医院是马萨诸塞州波士顿市哈佛医学院的教学附属机构。哈佛医学院儿科和皮肤病学副教授、ABCB5 的发现者和领先专家 Markus Frank 博士担任 RHEACELL 的科学顾问。
RHEACELL 正在进行多项国家和国际多中心临床试验。RHEACELL 获得欧洲药品管理局 (EMA) 和美国联邦药物管理局 (FDA) 的孤儿药称号，用于治疗大疱性表皮松解症 (EB) 和角膜缘干细胞缺陷 (LSCD)。RHEACELL 还获得了 FDA 治疗 LSCD 的“快速通道状态”。EMA 的 PDCO 还批准了 RHEACELL 的大疱性表皮松解症计划的儿科调查计划。
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