Bavencio在美国获得了FDA加速批准用于治疗转移性默克尔细胞癌（mMCC）成人患者，而且还获得了治疗转移...
2019-08-10 20:25:01 编辑：编辑露露
Apoquel是一种治疗犬类皮肤病的新药，该药物在2013年5月被美国FDA批准，可用于控制由过敏性皮炎或异位...
2019-08-10 20:23:44 编辑：编辑露露
近日，艾伯维的一款妇科药物Orilissa（elagolix）向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新药申请（NDA）...
2019-08-09 20:33:32 编辑：编辑露露
近日，Alnylam宣布一款RNAi新药givosiran也获得了美国FDA的受理，用于治疗急性肝卟啉症（AHP）。...
2019-08-09 20:29:11 编辑：编辑露露
随着PD-1抗体的适应症范围不断扩大，截止目前，各大PD-1抗体获批的适应症都有哪些呢？...
2019-08-08 20:02:30 编辑：编辑露露
K药（Keytruda）已被美国FDA批准用于治疗食管鳞状细胞癌。这也是首个获得食管癌适应症的免疫治疗。...
2019-08-08 20:00:00 编辑：编辑露露
近日，罗氏(Roche)公司宣布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一线治疗尿路上皮癌(UC)的III期临床研究...
2019-08-07 19:31:45 编辑：编辑露露
生物制药公司Provention Bio宣布，美国FDA授予了其公司单克隆抗体teplizumab（PRV-031）突破性药物资格（B...
2019-08-07 19:30:56 编辑：编辑露露
elotuzumab是获得美国FDA批准上市的多发性骨髓瘤药物，它可联合来那度胺和地塞米松用于治疗复发或难...
2019-08-06 22:14:26 编辑：编辑露露
Ninlaro（Ixazomib）是一款由武田公司旗下的千年制药研发的多发性骨髓瘤新药，该药物在2015年就获得了...
2019-08-06 22:14:05 编辑：编辑露露
近日，Lonsurf获得欧洲CHMP的积极审查意见，该药物被推荐批准用于既往已接受至少2种系统治疗方案控...
2019-08-05 21:16:51 编辑：编辑露露
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极的审查意见，推荐批准Tecentriq联合化疗(卡铂+依...
2019-08-05 21:13:07 编辑：编辑露露
近日，靶向抗癌药物Turalio（pexidartinib）胶囊获得了美国FDA的批准，用于存在严重的发病率或功能限制...
2019-08-04 11:08:33 编辑：编辑露露
Nubeqa（darolutamide）是一款由德国拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发的新型抗癌药物，该药物在近日在美...
2019-08-04 11:07:04 编辑：编辑露露
先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予了治疗原发性胆汁性胆...
2019-08-03 16:36:56 编辑：编辑露露
OTL-103近日被美国FDA授予了其用于治疗Wiskott-Aldrich综合征（WAS）的再生医学先进疗法资格（RMAT）。...
2019-08-03 16:33:27 编辑：编辑露露
近日，美国FDA受理了本住友制药美国子公司SunovionPharma研发的一款暴饮暴食症新药dasotraline（达索曲林...
2019-08-02 19:55:57 编辑：编辑露露
7月31日，拜耳公司宣布Nubeqa(darolutamide)获得了美国FDA的批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌...
2019-08-02 19:53:35 编辑：编辑露露
近日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了积极的审查意见，推荐批准拜耳公司靶向抗...
2019-08-01 17:44:11 编辑：编辑露露
近日，罗氏宣布欧盟CHMP推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗EGFR和ALK基因无任...
2019-08-01 17:35:32 编辑：编辑露露
欧盟CHMP发布了积极审查意见，推荐批准Keytruda联合辉瑞酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Inlyta(axitinib)，用于一...
2019-07-31 18:27:52 编辑：编辑露露
近日，欧盟CHMP批准了Empliciti联合Pomalyst及低剂量地塞米松方案(EPd)，可用于既往已接受至少2种疗法且接...
2019-07-31 18:25:10 编辑：编辑露露
CAR-T细胞疗法MB-102（CD123 CAR T）在近日被美国FDA授予了其治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（O...
2019-07-30 19:45:58 编辑：编辑露露
Erleada (apalutamide) 是于去年2月获批上市的，它可用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（...
2019-07-30 19:41:26 编辑：编辑露露
美国FDA已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格（QIDP）和快...
2019-07-29 21:49:35 编辑：编辑露露
美国FDA受理了tazemetostat的新药申请（NDA）并授予了优先审查，这款表观遗传学药物，此次NDA申请加速批...
2019-07-29 21:48:20 编辑：编辑露露
egzilarginase由一家生物技术公司Aeglea BioTherapeutics研发的先导疗法，该药物在近日被美国FDA授予了治疗精...
2019-07-28 21:22:14 编辑：编辑露露
Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂在近日获得美国FDA批准上市，可用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧...
2019-07-28 21:18:32 编辑：编辑露露
Ruxience是美国FDA批准的第2个利妥昔单抗生物仿制药。...
2019-07-27 17:01:22 编辑：编辑露露
Vertex制药公司在近日宣布了其向美国FDA提交了VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请...
2019-07-27 16:59:29 编辑：编辑露露
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