欧盟委员会已授予 ZYNLONTA （一种 CD19靶向 ADC）孤儿药资格，用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（ DLBCL ）...
2021-09-13 22:34:25 编辑：编辑露露
HUTCHMED (China) Limited (“ HUTCHMED ”) 宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（“NMPA”）授予 amdiz...
2021-09-13 22:29:40 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA)接受审查其抗 PD-1 抗体 tislelizumab 的生物制剂许可申请 (BLA)，用于治疗不可...
2021-09-13 22:21:29 编辑：编辑露露
一种靶向人表皮生长因子受体 2 (HER2) 的抗体和微管抑制剂偶联物，作为单药治疗之前曾尝试过联合或...
2021-09-13 22:09:03 编辑：编辑露露
POXEL SA近日与合作伙伴 Sumitomo Dainippon Pharma 宣布，计划于 2021 年 9 月 16 日在日本推出用于治疗 2 型糖尿...
2021-09-12 22:09:48 编辑：编辑露露
Pirtobrutinib 是下一代、高度选择的、非共价布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂，在治疗慢性淋巴细胞白血病...
2021-09-12 22:08:41 编辑：编辑露露
durvalumab (Imfinzi) 和 tremelimumab 在 IV 期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗中加入铂类化疗后，在总生存期...
2021-09-12 22:07:17 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 VOR33 快速通道指定，公司领先的工程造血干细胞 (eHSC) 候选药物，...
2021-09-12 22:05:46 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA) 授予 Jardiance (empagliflozin)突破性疗法认定，作为治疗射血分数保留的成人心...
2021-09-10 01:07:01 编辑：编辑露露
NovoTTF-200T 是一种肿瘤治疗场给药系统，旨在与 atezolizumab 和贝伐珠单抗一起用于治疗晚期肝癌患者。...
2021-09-10 01:05:37 编辑：编辑露露
美国FDA接受了对MYFEMBREE 的补充新药申请 (sNDA)，用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。...
2021-09-10 01:04:23 编辑：编辑露露
Excindogen 已获得孤儿药指定。...
2021-09-10 01:02:56 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予快速通道指定 VOR33，该公司用于治疗急性髓系白血病 (AML) 的主要工...
2021-09-10 01:00:39 编辑：编辑露露
empagliflozin 是第一种在心力衰竭和射血分数保留的成人中显示出具有统计学显着改善的心力衰竭结果的...
2021-09-10 00:59:20 编辑：编辑露露
美国食品和药物政府 (FDA) 已授予该公司主要基因治疗产品候选者 DB-OTO 孤儿药物指定和罕见儿科疾病指...
2021-09-10 00:57:25 编辑：编辑露露
(FDA) 已授予活性成分金丝桃素治疗 T 细胞淋巴瘤的孤儿药资格，将目标人群扩展到先前授予的皮肤 ...
2021-09-10 00:55:15 编辑：编辑露露
1、严重和致命的免疫介导的不良反应 KEYTRUDA 是一种单克隆抗体，属于一类与 PD-1 或?? PD-L1 结合的药物...
2021-09-07 23:41:02 编辑：编辑露露
1、黑色素瘤。（1）KEYTRUDA 适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。（2）KEYTRUDA 适用于完全切除后...
2021-09-07 23:39:20 编辑：编辑露露
Crysvita （Burosumab 注射液）已获批准由加拿大卫生部用于治疗成人肿瘤性骨软化症 (TIO)。Crysvita 也被批...
2021-09-07 23:37:32 编辑：编辑露露
KEYTRUDA是中国首个获批用于晚期食管癌或 GEJ 癌一线治疗的抗 PD-1 方案，无论组织学或 PD-L1 表达如何。...
2021-09-07 23:36:06 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA)已授予孤儿药资格 (ODD)其主要候选产品 VS-01用于治疗先天性代谢障碍 (IEM...
2021-09-07 23:33:04 编辑：编辑露露
Opaganib 是一种新型的临床晚期口服药丸候选药物，具有双重抗炎和抗病毒活性，并且已经显示出对包括...
2021-09-07 23:31:50 编辑：编辑露露
Adaptimmune Therapeutics plc是治疗癌症的细胞疗法的领导者，宣布已与基因泰克致力于开发和商业化同种异...
2021-09-07 23:30:29 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受提交和审查该公司的补充新寻求加速批准 Oxbryta (voxelotor) 治疗 4 至...
2021-09-07 23:29:03 编辑：编辑露露
FDA 已批准 zanubritinib（Brukinsa，百济神州）用于治疗成年华氏巨球蛋白血症（WM）患者。...
2021-09-04 22:51:34 编辑：编辑露露
根据发表在《新英格兰医学杂志》上的为期 12 周的试验结果，与安慰剂相比，接受所有剂量的 atogep...
2021-09-04 22:50:31 编辑：编辑露露
FDA 已批准甲磺酸二氢麦角胺喷鼻剂（Trudhesa；Impel NeuroPharma）用于成人有或无先兆的偏头痛的急性治疗...
2021-09-04 22:48:33 编辑：编辑露露
美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 TRUDHESA（甲磺酸二氢麦角胺）鼻喷雾剂（每次喷雾 0.725 毫克）用于成...
2021-09-04 22:46:29 编辑：编辑露露
布立西坦将以片剂、口服溶液和静脉注射 (IV) 剂型提供，并被批准为单一疗法或辅助疗法。...
2021-08-31 21:23:31 编辑：编辑露露
Vericiguat(Verquvo)片剂是2021年FDA批准的首款创新药...
2021-08-31 21:22:10 编辑：编辑露露
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