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Poxel宣布在日推出TWYMEEG用于治疗2型糖尿病

        2021-09-12 22:09              


     POXEL SA 是一家临床阶段的生物制药公司,为具有代谢病理生理学的慢性严重疾病开发创新疗法,包括非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和罕见疾病。近日与合作伙伴 Sumitomo Dainippon Pharma 宣布,计划于 2021 年 9 月 16 日在日本推出用于治疗 2 型糖尿病的 TWYMEEG(盐酸伊美格列明)500mg 片剂产品。 TWYMEEG 是 Poxel 实现商业化的第一个产品日本是第一个获得该产品批准的国家。
 
     TWYMEEG 是一种一流的药物,具有独特的双重作用机制,可在当前治疗范式的连续过程中治疗 2 型糖尿病。它已被批准作为单一疗法和其他降糖疗法的附加疗法。该产品的推出遵循在今年6月,日本监管机构这是基于各种临床前和临床研究,其中包括第一阶段的3倍(阳性结果批准牛逼里亚尔的IM eglimin为? fficacy和小号afety) 计划由 Poxel 和住友共同管理。该计划包括三项关键试验,以评估 TWYMEEG 在 1,100 多名患者中的疗效和安全性。TWYMEEG 达到了其主要终点和目标,表现出良好的安全性和耐受性。
 
     “我们非常自豪能够通过与糖尿病领域的全球领导者住友的富有成效的合作,将 TWYMEEG 带给日本的患者。Poxel 首席执行官 Thomas Kuhn 表示,此次发布充分说明了我们开发代谢疾病创新药物并将其商业化的能力。“利用这一成就的势头,我们将继续加大对罕见代谢疾病项目的关注,以补充我们的 NASH 管道,加速和扩展我们现有的平台和经过验证的能力。我们为代谢性疾病患者提供创新疗法的使命没有改变,我们最近的成就强调了我们实现目标的能力。”
 
     关于 TWYMEEG
 
     Imeglimin 是新化学类别中的第一种药物,含有四氢三嗪的分子。据认为,TWYMEEG 通过促进葡萄糖浓度依赖性胰岛素分泌的胰腺作用和改善肝脏和骨骼肌中葡萄糖代谢的胰外作用(抑制糖异生和改善葡萄糖摄取)显示出降低葡萄糖的作用。对线粒体的作用。这种作用机制 (MOA) 具有预防内皮和舒张功能障碍的潜力,可以对糖尿病引起的微血管和大血管缺陷提供保护作用。它还具有对 β 细胞存活和功能的保护作用的潜力。

 

(责任编辑:admin)



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