DARZALEX FASPRO 的安全性已在全球数千例患者中得到验证，不良反应以轻中度为主，但需建立 “预防 - 监测 - 干预” 的全流程管理体系，重点防控注射相关反应、感染、血液学毒性等核心风险，确保治疗连续性与患者安全。
一、核心不良反应防控
注射相关反应（发生率 9%，3/4 级 0.9%）：
包括全身性反应（发热、头痛、乏力）与局部反应（注射部位红肿、疼痛、瘙痒），是最常见的不良反应。防控策略：
预防：首次注射前 30 分钟常规给予抗组胺药 + 对乙酰氨基酚预处理；选择腹部等皮下组织丰富部位注射，避免皮肤破损处；注射后局部按压 5 分钟，避免揉搓；
监测：注射后观察 30 分钟，警惕呼吸困难、喉头水肿等严重过敏反应；
干预：轻度局部反应（红肿）可冰敷缓解；中度反应（红肿 3-10cm）需暂停下次注射，给予糖皮质激素外用；重度反应（全身过敏、局部坏死）需永久停药并对症抢救。
感染风险（发生率 15%-20%）：
因 CD38 在免疫细胞表面有少量表达，药物可能轻微影响免疫功能，常见感染包括肺炎、带状疱疹、尿路感染。防控策略：
预防：治疗前筛查乙肝、丙肝、结核等感染；接种流感、肺炎球菌疫苗；避免接触感染源；
监测：治疗期间每 2 周复查血常规，关注中性粒细胞计数；出现发热（体温≥38.5℃）、咳嗽等症状立即就医；
干预：中性粒细胞减少（10⁹/L）需给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持；明确感染后及时使用广谱抗生素，病毒感染需针对性抗病毒治疗（如带状疱疹给予阿昔洛韦）。
血液学毒性（中性粒细胞减少发生率 8%）：
多为轻中度，与联合治疗药物（如化疗、PI）协同作用相关。防控策略：
监测：联合治疗期间每周复查血常规；
干预：轻度减少（1.0-1.5×10⁹/L）无需调整剂量；中度减少（0.5-1.0×10⁹/L）暂停给药，恢复后降低联合药物剂量；重度减少（×10⁹/L）需停药并给予 G-CSF 支持，直至恢复至≥1.0×10⁹/L。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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