PALSONIFY 的获批并非偶然，而是基于 PATHFNDR-1 和 PATHFNDR-2 两项关键 III 期试验的硬核数据支撑，这两项研究分别覆盖了 “经治维持” 与 “初治控制” 两大核心人群，全面验证了药物的临床价值。
在初治患者群体中（PATHFNDR-2 试验），111 名生化指标未控制的患者接受 24 周治疗后，56% 的 PALSONIFY 组患者实现 IGF-1＜1.0×ULN 的生化控制标准，而安慰剂组仅为 5%，差异具有统计学显著性（P＜0.0001）。更关键的是起效速度 —— 多数患者在治疗 2-4 周内即达 IGF-1 正常化，且这种效果在后续 84 周的开放标签扩展研究中持续稳定，未出现反弹迹象。
对于既往接受注射 SRLs 治疗的患者（PATHFNDR-1 试验），PALSONIFY 展现出卓越的疗效维持能力：83% 的患者在转为口服治疗 36 周后，仍保持 IGF-1≤1.0×ULN 的控制状态，而安慰剂组维持率仅 4%。长期随访数据进一步证实，治疗 96 周时患者 IGF-1 均值稳定在 0.81×ULN，生长激素水平维持在 1.1ng/ml 左右，垂体瘤体积无明显增大，症状评分持续改善。
安全性方面，药物总体耐受性良好，最常见不良反应为腹泻、腹痛、恶心等轻中度胃肠道反应，发生率低于传统注射剂，且无严重不良事件报告。窦性心动过缓、高血糖等少见反应经对症处理后均可缓解，无需停药，这种 “高效 + 安全” 的特性为长期治疗提供了可靠保障。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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