静脉血栓栓塞症（VTE）包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），是住院患者常见的并发症，严重时可导致死亡。INLEXZO 作为新型口服 Xa 因子抑制剂，在 VTE 预防领域开展了多项高质量临床研究，其疗效与安全性数据得到充分验证，为临床实践提供了有力循证支持。
里程碑式的 APEX 研究是评估 INLEXZO 用于 VTE 预防的关键试验。该研究纳入了 7513 例因急性疾病（如充血性心力衰竭、急性呼吸衰竭、严重感染）住院且存在 VTE 风险的患者，随机分为 INLEXZO 组（每日一次，初始剂量 160mg，随后每日 80mg）和依诺肝素组（每日一次，40mg 皮下注射），预防疗程为 35 天。结果显示，INLEXZO 组的主要疗效终点（35 天内发生症状性 VTE 或 VTE 相关死亡）发生率显著低于依诺肝素组（4.4% vs 6.0%），相对风险降低 26%，且在不同亚组（如老年患者、肾功能不全患者）中均保持疗效优势。安全性方面，两组的主要出血事件发生率无显著差异（3.6% vs 3.0%），提示 INLEXZO 在提升疗效的同时，未增加严重出血风险。
针对长期 VTE 预防的扩展研究进一步证实了 INLEXZO 的价值。一项纳入 2000 余例 VTE 高风险患者的多中心研究显示，INLEXZO 长期预防（6 个月）的 VTE 复发率仅为 2.1%，显著低于传统低分子肝素（3.8%），且出血事件发生率无显著升高。此外，在肿瘤相关 VTE 预防领域，INLEXZO 也展现出潜力。肿瘤患者因疾病本身、化疗药物及卧床等因素，VTE 风险显著升高，且传统抗凝药易受化疗药物相互作用影响。初步研究显示，INLEXZO 与常用化疗药物（如紫杉醇、铂类）无显著相互作用，用于肿瘤住院患者的 VTE 预防时，VTE 发生率为 3.2%，出血发生率为 2.8%，安全性与疗效平衡良好。
这些临床研究数据充分证实，INLEXZO 在 VTE 预防中具有显著疗效优势，且安全性可控，为临床医生选择抗凝方案提供了重要参考，尤其适用于需长期预防或存在肾功能不全的患者。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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