MM 及相关疾病患者中,老年群体(≥65 岁)、合并肾功能不全患者及自体干细胞移植(ASCT)患者占比显著,这类人群的生理状态特殊、治疗耐受性差异大,需通过个体化管理实现疗效与安全的平衡。DARZALEX FASPRO 凭借温和的安全性特征与灵活的给药方案,成为特殊人群的优选药物,但需针对性优化用药策略。

对于老年患者(≥65 岁):
疗效数据:AQUILA 研究亚组分析显示,老年 HR-SMM 患者的 ORR(61.2% vs 年轻患者 65.8%)、PFS(60.5% vs 64.2%)无显著差异,证实疗效不受年龄影响;
管理要点:无需常规调整剂量,但需重点评估心肺功能与合并用药(避免联用耳毒性、肾毒性药物);注射相关反应发生率略高于年轻患者(11% vs 7%),需加强注射后监测;感染风险更高,建议预防性补充免疫球蛋白,减少探视与外出。
对于肾功能不全患者:
药代动力学特征:达雷妥尤单抗主要经网状内皮系统清除,肾功能不全对药物代谢影响极小;
剂量调整:肌酐清除率≥30mL/min 患者无需调整剂量;肌酐清除率 mL/min 或透析患者,首次剂量可降至 1200mg,后续根据耐受性调整至 1800mg;
监测要点:透析患者需在透析后注射,避免药物被透析清除;每 4 周复查肾功能与血清 M 蛋白,评估疗效与器官保护效果。
对于ASCT 适合的新诊断 MM 患者:
治疗方案:D-VRD 方案(DARZALEX FASPRO + 硼替佐米 + 来那度胺 + 地塞米松)作为诱导治疗,可提升干细胞采集成功率与移植后缓解深度;
管理要点:诱导治疗期间每 2 个周期评估骨髓浆细胞比例,sCR 率达 50% 以上可启动 ASCT;移植后以 DARZALEX FASPRO + 来那度胺维持治疗 2 年,降低复发风险;移植后需警惕感染与移植物抗宿主病(GVHD),避免与强效免疫抑制剂联用。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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