HR-SMM 的 “观察等待” 困境与 RRMM、AL 淀粉样变性的难治性特征，是血液科临床治疗的两大 “硬骨头”。DARZALEX FASPRO 凭借其独特的作用机制与强效疗效，成为这类特殊患者的 “精准破局者”，为临床提供了此前未有的治疗解决方案。
对于HR-SMM 患者，核心优势在于 “主动干预延缓进展”。传统模式下，患者虽无明显症状，但高危因素驱动的疾病进展不可逆转，部分患者进展后已出现肾功能损伤、骨骼破坏等不可逆器官损害，影响后续治疗效果。AQUILA 研究证实，DARZALEX FASPRO 单药治疗可将 5 年进展风险降低 51%，63.1% 的患者 5 年内无需进入活动性 MM 治疗，且 93.0% 的 5 年生存率接近健康人群水平。其机制在于通过早期清除 CD38 + 异常浆细胞，阻断疾病向恶性阶段转化，同时保护肾脏、骨骼等重要器官功能，实现 “早干预、早获益” 的治疗目标。
对于RRMM 与 AL 淀粉样变性患者，优势体现在 “耐药突破与器官保护”。RRMM 患者经多线治疗后，往往对 PI、IMiD 等药物产生耐药，治疗选择极度有限。临床数据显示，DARZALEX FASPRO 联合泊马度胺 + 地塞米松治疗双重耐药 RRMM 的 ORR 达 60%，中位 PFS 延长至 11.5 个月，较传统挽救治疗提升 50%。而 AL 淀粉样变性作为罕见的致命性疾病，异常轻链沉积导致心脏、肾脏等器官快速衰竭，DARZALEX FASPRO 联合 VCD 方案的 ORR 达 92%，心脏功能改善率达 75%，显著降低了器官相关死亡率，成为该病的一线核心疗法。
此外，该药物对合并肾功能不全、骨骼损伤的患者同样具有显著优势：在肾功能不全患者中，无需调整剂量即可维持稳定疗效；在合并骨病的 MM 患者中，联合双膦酸盐使用可进一步降低骨折风险，实现 “抗肿瘤 + 器官保护” 的双重获益。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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