流感作为全球性公共卫生难题,每年造成数百万重症病例,传统流感疫苗始终存在一定短板:生产周期受毒株培养制约、老年人群免疫效果有限、每年更新毒株存在时间差。mFLUSIVA 作为首款 mRNA 流感疫苗获批,虽然现阶段主要在美国投入 2026‑2027 流感季使用,长远来看,有望从疫苗生产、毒株更新、高危人群防护多个维度改变全球流感防控格局。

生产端,mRNA 疫苗不依赖活病毒扩增。世界卫生组织每年 2 次发布南北半球流感疫苗推荐毒株,传统鸡胚疫苗从确定毒株到批量生产,需要数月时间。mRNA 疫苗只需要拿到毒株 HA 基因序列,就可以体外合成 mRNA,制剂工艺标准化。如果未来四价 mRNA 流感疫苗开发成功,一旦出现流感病毒重大变异,mRNA 技术可以显著压缩疫苗研发生产周期,更快向市场供应匹配新毒株的疫苗,减少因为生产滞后带来的疫苗‑流行毒株错配风险。
高危人群防护层面,中老年是流感重症核心高危群体。现有高剂量、佐剂疫苗已经改善老年防护,但依旧存在提升空间。mFLUSIVA 临床试验显示对比标准剂量疫苗,重症就医保护效力接近 48%,如果后续上市后确证试验能够证实对比高剂量疫苗同样具备优势,未来全球老年流感预防将多一个强有力工具。当然,目前该疫苗尚未在中国获批,国内人群的免疫原性、真实世界效果还缺少本土数据,亚裔人群应答是否和欧美人群一致,有待后续研究。
供应链方面,mRNA 疫苗储存条件相比部分灭活疫苗有特殊要求,会对部分资源有限地区带来配送挑战,这也是它全球普及需要解决的现实障碍。不会因为 mFLUSIVA 出现,传统灭活流感疫苗就立刻退出舞台。不同国家经济水平、冷链条件、接种人群不一样,多种技术路线疫苗并存,才更有利于全球流感防控。
另外 mFLUSIVA 也为联合疫苗开辟想象空间,未来 mRNA 平台有望实现一针同时覆盖流感、RSV 等多种呼吸道病毒,简化中老年人接种流程。但也要理性看待,mRNA 流感疫苗不是攻克流感的终极方案,流感病毒高频突变,无论哪一种疫苗,都无法做到 100% 防护。
公共卫生层面,这款疫苗提示监管机构、公共卫生专家,需要建立适配 mRNA 新技术疫苗的监测体系,完善真实世界有效性、安全性监测网络,持续收集大规模接种数据,不断优化疫苗接种策略。mFLUSIVA 更大意义不在于立刻解决全部流感难题,而是打开 mRNA 技术用于常规季节性传染病的大门,为后续新一代疫苗研发积累宝贵经验。
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