中老年人群是流感伤害最高风险群体,随着年龄增长人体出现免疫衰老,胸腺功能衰退,B 细胞、T 细胞应答能力下降,即便接种传统流感疫苗,部分老年人产生抗体滴度偏低,保护效果打折扣,流感之后更容易发展肺炎、呼吸衰竭,诱发基础慢性病加重,住院率和死亡率显著升高。mFLUSIVA 的开发,重点瞄准老年人群免疫应答不足的痛点WebMD。

传统为了解决老年人免疫弱的问题,市面上已经存在高剂量灭活流感疫苗、佐剂流感疫苗,通过增加抗原剂量,或者添加佐剂刺激免疫系统,以此拉高老年群体抗体水平。而 mFLUSIVA 选择 mRNA 技术路径,依靠细胞内表达抗原,同时激活体液免疫与细胞免疫,不只是提升抗体滴度,还希望强化 T 细胞应答,弥补老年人群细胞免疫衰退短板。
在专门针对 65 岁以上老年人的免疫原性对照试验中,对比高剂量灭活流感疫苗,mFLUSIVA 接种后 29 天,针对全部 3 种匹配毒株,血凝抑制抗体几何平均滴度、血清阳转率实现优效;而且随访到 181 天,抗体水平依旧维持高于对照组,提示抗体衰减速度相对更慢,有望延长保护窗口U.S. Food ...。但必须厘清,以上仅仅是实验室抗体指标,抗体更高,不等于已经确凿证明可以减少老人流感住院死亡,这也是为什么 FDA 仅给予加速批准,强制要求开展上市后大型确证研究,直接对比 mFLUSIVA 与现有高剂量流感疫苗的真实临床结局。
对于 50‑64 岁中年群体,mFLUSIVA 已经有完整 III 期临床发病终点,证实对比标准剂量传统流感疫苗,降低流感发病风险更优。这个年龄段很多人已经存在高血压、糖尿病等慢性基础病,流感感染同样会带来病情波动风险,mFLUSIVA 为此人群新增一项疫苗选择。
当然,mFLUSIVA 不是老年人流感防护的唯一解。已经上市的高剂量、佐剂流感疫苗依旧是成熟可靠选项。在疫苗选择时,要结合当地疫苗供应、个人身体基础情况、过敏史 综合考量。即便接种 mFLUSIVA,老年人依旧建议每年按时接种,流感病毒持续变异,疫苗的保护效力会随时间衰减,每年更新毒株的疫苗才能匹配当年流行毒株。mRNA 平台最大潜力之一,一旦监测发现流感毒株发生重大变异,理论上可以快速重新设计 mRNA 序列,缩短疫苗生产制备周期,未来有望更快响应流感病毒变异,更好保护脆弱中老年群体。
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