2026 年 8 月，美国 FDA 正式批准 Moderna 研发的 mFLUSIVA（研发代号 mRNA‑1010）上市，这是全球第一款获批的 mRNA 技术季节性流感疫苗，适应症覆盖 50 岁及以上成年人群，为中老年群体流感防护带来全新选择。流感每年都会造成大量中老年人群感染住院，传统灭活流感疫苗受生产工艺限制，部分老年群体免疫应答偏弱，防护效果存在提升空间，mFLUSIVA 的出现填补了技术赛道的空白。
mFLUSIVA 属于三价 mRNA‑LNP 疫苗，包含 A/H1N1、A/H3N2、B/Victoria 三大流感毒株对应的 mRNA 序列，脂质纳米颗粒 LNP 包裹 mRNA 递送至人体细胞内部，不进入细胞核，不会改变人体自身 DNA 序列，安全性基础良好U.S. Food ...。接种后人体细胞读取 mRNA 遗传信息，合成流感病毒血凝素 HA 蛋白，刺激机体同时产生中和抗体与 T 细胞免疫应答，构建多层次免疫屏障，区别于传统灭活疫苗直接注射外源抗原的模式。
III 期 FLUENT 大型临床试验纳入全球 11 个国家超 40805 名 50 岁以上受试者，头对头对比标准剂量传统流感疫苗，mFLUSIVA 展现出 26.6% 的相对疫苗保护效力，针对流感引发的急诊、住院等重症结局保护效力可达 47.9%，降低重症风险价值突出。审批层面采取差异化路径，50‑64 岁人群获得常规完整批准；65 岁及以上老年群体依靠免疫原性数据加速批准，后续需要完成上市后确证试验进一步验证临床获益。
安全性方面，接种后 7 天内常见不良反应多为轻中度，包含注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉酸痛、关节痛、寒战、腋下淋巴结肿胀压痛，多数不良反应持续约 2 天可自行缓解，临床试验未发现全新安全风险信号U.S. Food ...。作为 mRNA 技术从新冠疫苗拓展到常规季节性传染病的里程碑，mFLUSIVA 也正在欧盟、加拿大等地区接受审评，未来有望改变全球流感疫苗市场格局，为中老年人群对抗季节性流感提供全新防护工具。
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