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齐德替尼获批,填补ROS1肺癌后线治疗空白

        2026-08-28 16:19              


       2026年7月,全球肿瘤领域迎来重磅突破,新一代靶向药物齐德替尼(Zidesamtinib,商品名Jideytro)正式获得美国FDA批准上市,为晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来全新治疗方案。这款高选择性大环ROS1酪氨酸激酶抑制剂的获批,精准解决了前代靶向药临床应用中的核心痛点,改写了ROS1融合肺癌的后线治疗格局,成为肿瘤精准治疗领域的重要里程碑。

       此次齐德替尼的获批,基于关键性ARROS-1多中心临床试验数据,专门针对既往接受过ROS1抑制剂治疗、病情进展的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者。在此之前,临床中多款ROS1靶向药应用后,患者极易出现耐药突变,且缺乏有效的后续治疗方案,尤其是接受过瑞波替尼、他雷替尼等主流药物治疗失败的患者,长期面临无药可用的困境,肿瘤进展、脑转移复发风险居高不下。

       相较于传统治疗方案,齐德替尼的上市补齐了ROS1肺癌全程治疗链条。过往化疗方案对耐药后ROS1肺癌疗效有限,副作用强烈,无法精准控制肿瘤进展;前代双靶点抑制剂因同时抑制TRK激酶,易引发头晕、平衡障碍等神经系统不良反应,严重影响患者生活质量。而齐德替尼通过全新分子结构设计,实现了靶点精准聚焦,仅高效抑制ROS1通路,规避脱靶毒性,同时保留强效抗肿瘤活性。

       作为2026年肺癌靶向治疗的核心新药,齐德替尼不仅为耐药患者提供了救命方案,也完善了NCCN非小细胞肺癌指南的治疗体系,让ROS1阳性肺癌从“无后续方案”迈入“全程精准可控”时代,为全球肺癌患者带来更长生存、更高生活质量的治疗新希望。

 


(责任编辑:编辑D)



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