Pluvicto 并非所有晚期前列腺癌都可以使用,该药物疗效高度依赖 PSMA 靶点表达水平,准确筛选适宜人群,是实现临床获益的前提,很多患者误以为只要确诊晚期前列腺癌就可以使用,这是非常典型的认知误区。

药物获批的适应症主要包含两大类人群:第一类为 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),既往接受过雄激素受体通路抑制剂,无论是否已经使用紫杉烷化疗,都有机会应用;第二类扩展至转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),联合内分泌治疗用于 PSMA 阳性的转移性激素敏感患者PLUVICTO®。但所有适应症都带有硬性前提:肿瘤病灶 PSMA 表达阳性。
判断 PSMA 是否阳性,不能依靠抽血检验,抽血 PSA 数值无法反映 PSMA 蛋白表达,金标准是 PSMA‑PET‑CT 分子影像检查。通过 PSMA 靶向示踪剂扫描全身,评估全身所有转移病灶,包括骨转移、淋巴结、内脏转移灶的示踪剂摄取情况。如果大部分肿瘤病灶可以看到明显 PSMA 摄取,判定为 PSMA 阳性,适合接受 Pluvicto;如果病灶摄取很低或者完全没有摄取,PSMA 阴性,药物很难识别肿瘤,临床获益有限,不推荐使用该方案。需要注意,部分患者原发灶 PSMA 高表达,但转移病灶出现 PSMA 表达丢失,这种情况同样不适合用药。
除 PSMA 表达之外,还要评估脏器基础条件。首先评估骨髓储备功能,基线血常规需要满足基础条件,严重骨髓功能衰竭的患者用药之后极易发生重度骨髓抑制,风险过高。其次评估肾功能,药物经由肾脏排泄,肾小球滤过率显著下降的患者,药物排泄受阻,肾脏辐射暴露大幅升高,会加重肾损伤风险,需要严格评估获益风险比,严重肾功能不全属于重要排除条件Hospital U...。
同时要评估既往治疗史、身体体能状态。体能状态太差,合并多种严重基础疾病,预期生存期过短的患者,很难完成完整治疗周期,很难从多周期放射性配体治疗当中获益。对于存在广泛内脏转移、肿瘤负荷极高的患者,需要多学科权衡,部分患者可以用药,但需要更加严密监测毒副反应。
另外还有特殊人群注意事项,该药物会损伤生殖系统,可造成男性不育,治疗期间以及末次给药后一段时间,需要采取避孕措施;放射性物质存在胎儿损伤风险,需要严格规避配偶妊娠风险PLUVICTO®。
临床中也会遇到 PSMA 表达处于临界状态的患者,病灶部分阳性部分阴性,这类人群疗效存在不确定性,需要医生综合肿瘤负荷、其他可选治疗方案,充分权衡利弊后,再决定是否尝试。总而言之,Pluvicto 开启晚期前列腺癌精准治疗,但绝不是通用特效药,PSMA‑PET‑CT 评估是第一道门槛,再结合骨髓、肾功能、身体状态综合判断,才能挑选真正能够从中获益的患者,避免盲目用药。
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