Pluvicto 安全性管理

       Pluvicto 作为放射性配体疗法，相比传统化疗整体耐受性具备一定优势，但放射性带来的特异性毒副反应不容忽视，临床全程管理的核心重点集中在骨髓抑制、肾脏损伤两大风险，同时需要兼顾全身不良反应以及放射防护管理，保障患者治疗安全Novartis。

       骨髓抑制是 Pluvicto 最为需要警惕的严重不良反应。镥‑177 释放的辐射会损伤骨髓内造血干细胞，临床表现为血红蛋白下降引发贫血、血小板降低、中性粒细胞减少等，严重时可出现 3‑4 级血液毒性。在不同临床试验当中，血液毒性发生率存在差异，后线治疗的 VISION 研究中，3‑4 级贫血发生率 15%，血小板下降 9%；而化疗前 PSMAfore 研究，血液毒性整体发生率有所降低，提示患者基线身体状态、既往治疗史会影响毒副反应严重程度Novartis。骨髓抑制风险贯穿全部给药周期，因此每次给药前后都需要规范复查血常规。如果出现重度血细胞下降，医生会采取给药延迟、剂量下调，必要时永久停药，同时对症给予升白、升血小板、输血等支持治疗，防范感染、出血等致命并发症。

       肾脏毒性是第二大重点风险。药物分子主要依靠肾脏完成排泄，在经过肾小球滤过、膀胱滞留过程中，会持续对肾脏、膀胱造成辐射照射，造成肾功能损伤，肌酐升高，加重泌尿系统损伤。临床要求基线评估肾功能，肾小球滤过率过低的患者不适合接受该疗法。每一次给药前后都必须强化水化管理，叮嘱患者大量饮水，增加尿液生成，频繁排尿，缩短药物在泌尿系统停留时间。治疗过程中定期监测肾功能指标，如果出现新发尿频、血尿、水肿等症状，需要及时告知主管医师，评估肾脏损伤情况，及时干预处理PLUVICTO®。

       除两大核心风险之外，还存在一系列常见非血液学不良反应，包括疲劳乏力、口干、恶心、食欲下降、关节腰背疼痛、便秘等，大多为轻‑中度，对症处理后大多可以缓解，对生活质量影响可控。少数患者会发生尿路感染、败血症等严重不良事件，临床需要密切监测感染相关征象，及时抗感染干预Novartis。

       作为放射性药物，放射防护属于安全性管理不可分割的一环。每次输注结束之后，患者体内存留放射性，需要遵循防护规范：短期内减少和普通人群近距离接触，和儿童、孕妇保持更长隔离时间；数天之内分房睡眠，短期内避免性生活，减少家属受到辐射暴露。医院核医学科会完成患者出院前辐射剂量评估，医护人员会对患者和家属做好宣教，落实居家防护措施Novartis。

       剂量调整是安全管理重要手段，出现无法耐受毒性时，可采取推迟给药、降低给药活性，毒性持续无法恢复则永久终止治疗。临床实践中，需要核医学科、肿瘤内科多学科协作，治疗前严格筛选，治疗中严密监测，治疗后长期随访，在发挥抗肿瘤疗效的同时，最大限度规避严重不良反应发生。

 

(责任编辑：编辑D)