前列腺癌是男性群体高发恶性肿瘤，当疾病进展至转移性去势抵抗阶段后，传统内分泌治疗、化疗手段疗效有限，很多患者面临治疗选择匮乏的困境，Pluvicto（lutetium Lu‑177 vipivotide tetraxetan）作为全球获批的 PSMA 靶向放射性配体疗法，改写了晚期前列腺癌的治疗格局诺华集团。
Pluvicto 属于放射性配体药物，由靶向配体与放射性核素镥‑177 两部分组成，通过静脉输注给药。前列腺癌细胞表面高表达 PSMA（前列腺特异性膜抗原），肿瘤细胞的 PSMA 表达水平远高于正常前列腺组织，这成为药物精准定位肿瘤的核心靶点PLUVICTO®。药物进入血液循环后，配体部分特异性识别并结合肿瘤细胞表面 PSMA 蛋白，随后被肿瘤细胞内化，镥‑177 释放 β 射线，从细胞内部破坏肿瘤 DNA，诱导癌细胞凋亡，实现由内而外杀伤肿瘤的效果，区别于传统体外放疗以及化疗的作用模式PLUVICTO®。
该药物获批适应症覆盖 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌，既可以用于已经接受过雄激素受体通路抑制剂、紫杉烷化疗后的患者，也支持化疗前早期介入，延缓化疗的使用时机，给不耐受化疗的患者提供重要治疗选项诺华集团。关键性 VISION 临床试验数据显示，对比标准治疗方案，Pluvicto 能够显著延长患者总生存期，降低疾病进展与死亡风险，客观缓解率大幅提升，不少患者实现肿瘤病灶缩小，PSA 指标明显回落PLUVICTO®。
但 Pluvicto 并非适用于全部前列腺癌患者，治疗前提是 PSMA 表达阳性，需要借助 PSMA‑PET‑CT 影像完成生物标志物筛查，PSMA 低表达或阴性的患者无法从中获益。临床使用中需要重点关注骨髓抑制风险，可出现贫血、血小板下降、中性粒细胞减少等血液学不良反应，同时需要监测肾功能，药物经肾脏排泄，会对肾脏、膀胱产生辐射暴露，治疗期间需要充分水化、增加排尿频次，降低脏器损伤风险Novartis。作为放射性药物，给药操作必须在具备核医学资质的医疗机构完成，治疗后患者还需要遵守辐射防护相关要求，减少对家属尤其是儿童、孕妇的辐射影响Novartis。
随着真实世界研究不断积累，越来越多临床证据证实，相比多线治疗后再使用，更早阶段启用 Pluvicto 可以为患者带来更长无进展生存时间。放射性配体疗法开启前列腺癌精准治疗新时代，但仍需要严格筛选人群，完善用药全程监测，平衡疗效与安全性，最大化药物临床价值。
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