长久以来，转移性前列腺癌治疗手段主要围绕内分泌治疗、化疗、骨靶向药物。当疾病进展到去势抵抗阶段，治疗选择有限，很多患者预后不佳。Pluvicto 的问世，标志着放射性配体疗法正式走入前列腺癌主流临床，开辟 “靶向分子 + 放射性核素” 全新治疗范式，深刻改变前列腺癌诊疗格局，同时也推动整个肿瘤领域放射性药物研发浪潮诺华集团。
Pluvicto（镥‑177 vipivotide tetraxetan）把靶向配体和治疗性放射性核素镥‑177 结合，借助 PSMA 靶点，把放射活性物质精准递送到前列腺癌细胞内部，实现肿瘤细胞内放疗。不同于体外放疗只能照射局部病灶，静脉给药的放射性配体可以随血液抵达全身各处转移灶，无论淋巴结转移、多发骨转移，甚至部分软组织转移，只要病灶 PSMA 阳性，药物就可以抵达发挥作用，实现全身多发转移灶同步治疗，这是传统外放疗很难实现的优势。
药物适应症不断向前线推进，最早获批用于化疗后 mCRPC，后续拓展到化疗前 mCRPC，最新研究支持用于转移性激素敏感性前列腺癌，覆盖从激素敏感阶段到去势抵抗后线的全病程，给不同疾病阶段 PSMA 阳性患者带来新治疗选项。过去很多患者在内分泌治疗失败之后，只能等待化疗，现在部分患者可以优先选择 Pluvicto，推迟化疗使用，丰富治疗选择链条。真实世界研究证实，在临床真实患者群体中，药物疗效可以复刻临床试验数据，证实该疗法具备现实临床推广价值。
但 Pluvicto 仅仅是放射性配体浪潮的开端。当前全球大量研发工作围绕 PSMA 靶点展开：锕‑225 标记 PSMA 靶向药物，使用 α 射线，杀伤能力更强，针对部分镥‑177 耐药人群展现潜力；同时研究者持续探索联合方案，Pluvicto 联合 PARP 抑制剂、新型内分泌药物、免疫治疗，希望进一步提升缓解深度，克服耐药；同时向外拓展靶点，针对其他实体瘤，开发更多新型放射性配体药物，放射性配体疗法正在成长为继靶向、免疫之后，肿瘤治疗又一大支柱方向Novartis。
当然行业依旧面临诸多挑战。首先是可及性，该疗法高度依赖 PSMA‑PET‑CT 分子影像，以及具备放射性药物处理条件的核医学中心，硬件门槛高；其次 PSMA 阴性患者无法获益，耐药机制有待破解；骨髓、肾脏毒性依旧是剂量瓶颈；如何安排药物在全病程当中最佳治疗顺序，还需要更多长期真实世界证据持续完善。同时临床医生需要建立全新知识体系，兼顾肿瘤内科抗肿瘤治疗思维，同时掌握核医学放射防护、辐射毒副反应管理，推动多学科协作模式落地。
对于前列腺癌患者而言，这意味着诊疗模式发生改变，不再只是简单的内分泌、化疗二选一，治疗前需要评估 PSMA 生物标志物，通过分子影像筛选适合人群，实现真正的个体化精准治疗。
回望过去，晚期前列腺癌治疗进步缓慢，而以 Pluvicto 为代表的放射性配体治疗，打破原有治疗框架。未来随着更多新药问世、联合方案成熟、检测手段普及，放射性配体疗法有望惠及更多肿瘤患者，持续改写晚期肿瘤的治疗结局。
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