Abecma又被称为艾基维仑赛、idecabtagene vicleucel、ide-cel等,是由百时美施贵宝于2021-03-26推出的一款针对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
为了避免用药期间的错误做法导致药物无法发挥效果,或出现不必要的意外,患者无论在服用什么药物,一定要谨记医嘱用药。
Abecma用于治疗既往至少接受过4种癌症治疗无效或复发的多发性骨髓瘤患者,既往治疗需包括:免疫调节剂、蛋白酶抑制剂和抗CD38单克隆抗体药物的治疗。
注意事项
细胞因子释放综合征(CRS):CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Abecma治疗后。CRS最常见的表现包括发热(98%)、低血压(41%)、心动过速(35%)、寒战(31%)、缺氧(20%)、疲劳(12%)和头痛(10%)。可能与CRS相关的3级或以上事件包括低血压、缺氧、高胆红素血症、低纤维蛋白原血症、ARDS、心房颤动、肝细胞损伤、代谢性酸中毒、肺水肿、多器官功能障碍综合征和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。
根据临床表现确定CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。在输注Abecma之前,确保至少有2剂托昔单抗可用。
接受Abecma输注后,对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后至少4周对患者进行CRS体征或症状监测。在出现CRS的第一个症状时,按照指示进行支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇治疗。如果CRS的迹象或症状随时出现,建议患者立即寻求医疗护理。
神经毒性:神经毒性可能严重或危及生命。在进行Abecma输注后,至少对患者进行7天的神经毒性体征和症状监测,排除神经症状的其他原因。在输液后至少4周内监测患者的神经毒性症状或体征,并及时治疗。神经毒性应根据需要使用支持性护理和/或皮质类固醇进行管理。建议患者在任何时候出现神经系统毒性迹象或症状时立即就医。
噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)/巨噬细胞激活综合征(MAS)
HLH/MAS的表现包括低血压、缺氧、多器官功能障碍、肾功能不全和细胞减少。HLH/MAS是一种潜在的危及生命的疾病,如果不及早发现和治疗,死亡率很高。HLH/MAS的治疗应按照机构标准进行。
过敏反应:输注Abecma可能会发生过敏反应,可能是由阿贝克玛中的二甲基亚砜(DMSO)引起的。
感染:Abecma不应用于患有活动性感染或炎症性疾病的患者。Abecma输注后患者发生严重、危及生命或致命的感染。在Abecma输注前后监测患者的感染体征和症状,并进行适当治疗。根据标准机构指南,使用预防性、先发制人和/或治疗性抗菌药物。
Abecma输注后,16%(20/127)的患者出现发热性中性粒细胞减少症,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,应评估感染情况,并根据医学指示,使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行治疗。
病毒再激活:Abecma给药后发生巨细胞病毒(CMV)感染,导致肺炎和死亡,根据临床指南监测和治疗CMV再激活。乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对浆细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行制造前,按照临床指南对CMV、HBV、丙型肝炎病毒(HCV)和人体免疫缺陷病毒(HIV)进行筛查。考虑抗病毒治疗,以防止病毒再激活每一个地方机构指南/临床实践。
持续性细胞减少:患者在进行淋巴消耗性化疗和Abecma输注后可能表现出持续的细胞减少。在阿贝克玛输注前后监测血液计数,根据当地机构指南,使用髓系生长因子和血液制品输血支持治疗细胞减少症。
(责任编辑:编辑露露)
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