一款新药的临床价值，最终由真实试验数据佐证。齐德替尼（Zidesamtinib）的FDA获批依据，是全球多中心、单臂、开放标签的ARROS-1关键性1/2期临床试验，该研究针对性纳入117例既往接受过ROS1靶向治疗失败的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者，覆盖各类耐药突变、脑转移等复杂临床场景，数据极具参考价值。
疗效核心数据显示，在全部受试患者中，齐德替尼治疗的客观缓解率（ORR）达到44%，其中包含0.9%的完全缓解率，意味着近半数耐药患者接受治疗后肿瘤显著缩小，部分患者实现肿瘤病灶完全消退。对于已经经历一轮甚至多轮靶向治疗、化疗失败的难治性患者，这一缓解数据突破了传统治疗的疗效瓶颈，远超常规后线化疗方案。
更亮眼的是齐德替尼的疗效持久性，大幅改善了患者长期生存获益。随访数据显示，治疗起效的患者中，6个月缓解持续率高达82%，12个月缓解持续率仍维持在69%。这意味着绝大多数起效患者能够实现长期病情稳定，有效避免肿瘤短期内反复进展，彻底改变了过往耐药后患者病情快速恶化、生存期大幅缩短的困境。
值得关注的是，该临床试验纳入的患者包含大量高危人群，其中不乏存在颅内转移、多种ROS1耐药突变的难治患者。亚组数据证实，无论患者是否存在脑转移、无论既往接受过何种ROS1抑制剂治疗，均可从齐德替尼治疗中获益，颅内病灶控制效果尤为突出。稳定、持久、广谱的抗肿瘤疗效，让齐德替尼成为ROS1阳性肺癌耐药后治疗的优选方案。
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