Lebrikizumab与外用皮质类固醇达到特应性皮炎主要终点
礼来公司在一份声明中表示，在 ADhere 3 期试验中，Lebrikizumab 与外用皮质类固醇 (TCS) 联合使用可显着改善中度至重度特应性皮炎 (AD) 患者的疾病严重程度。到第 16 周，该药物达到了 lebrikizumab 联合治疗组个体的所有主要和关键次要终点。
Lebrikizumab 是一种 IL-13 抑制剂，具有高生物利用度、长半衰期并阻断 IL-13 信号传导。IL-13 蛋白是 AD 的主要致病介质，在 AD 患者中过度表达，通过促进 2 型 T 辅助细胞炎症并导致皮肤屏障功能障碍、红斑、感染、瘙痒和硬皮，驱动 AD 病理生理学的多个方面, 增厚的皮肤区域。
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“总体疗效和安全性数据证明了 lebrikizumab 作为单一疗法和联合疗法的潜力让我感到鼓舞，它们可以解决未满足的需求，并改善对因 AD 引起的持续瘙痒和皮肤发炎的人的护理。”波特兰俄勒冈健康与科学大学皮肤病学教授埃里克·辛普森（Eric Simpson）在声明中说。
主要终点是，在第 16 周，皮肤透明 (0) 或几乎透明 (1) 的 Investigator Global Assessment 得分与基线相比降低至少 2 分，并且湿疹区域与基线相比最终有 75% 的变化，并且严重性指数 (EASI) 分数。
Lebrikizumab 联合 TCS 与安慰剂联合 TCS 相比，还实现了 AD 患者的所有关键次要终点，包括改善对睡眠的瘙痒干扰、瘙痒缓解、生活质量和皮肤改善。主要的次要终点是通过皮肤病生活质量指数、EASI、瘙痒数字评定量表和瘙痒引起的睡眠减少来衡量的。
16 周安慰剂对照 ADhere 研究的安全性结果与 lebrikizumab 3 期 AD 项目中 2 项单药治疗研究的 16 周期间一致。lebrikizumab 治疗组最常见的不良事件包括结膜炎和头痛。
“这些结果为 lebrikizumab 3 期临床试验计划提供了证据，并支持了以下假设，即靶向 IL-13 通路对于治疗 AD 和帮助改善这些患者的预后至关重要，”礼来全球免疫学发展及美国和全球医学事务副总裁 Lotus Mallbris，在声明中表示：“我们期待在正在进行的研究中继续评估 lebrikizumab 的临床效用，希望能够让那些仍然患有这种疾病的人使用这种药物。”
此前，礼来 (Lilly) 宣布了 ADvocate 1 和 ADvocate 2 的顶线数据，显示 lebrikizumab 作为单一疗法满足主要和所有关键次要终点，其中包括睡眠期间的瘙痒和第 16 周的生活质量。ADhere 的其他数据分析以及 ADvocate 1 和 ADvocate 的结果计划在 2022 年的未来科学大会上进行。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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