mFLUSIVA 的上市是疫苗技术重大突破,网络上既有把它吹捧为流感 “神药疫苗” 的声音,也存在全盘否定 mRNA 技术的观点。客观辩证看待这款新型疫苗,分清它的优势、尚未解决短板,才能够帮助大众、医疗从业者建立科学认知,避免盲目追捧或者过度排斥。

先梳理 mFLUSIVA 的核心优势。第一,全新 mRNA 技术路径,不需要活病毒生产,理论上毒株更新速度潜力大,未来面对流感变异响应速度有提升空间。第二,III 期 FLUENT 研究证实,50‑64 岁人群对比标准剂量传统流感疫苗,流感发病保护效力更优,针对住院急诊等重症结局保护表现亮眼。第三,针对 65 岁以上老年人,头对头对比高剂量灭活疫苗,实现更优的抗体滴度与血清阳转率,免疫原性数据亮眼,为免疫衰老人群提供新希望。第四,疫苗不含鸡蛋蛋白,对于鸡蛋过敏人群具备潜在优势,传统鸡胚生产流感疫苗部分鸡蛋过敏人群使用受限,mFLUSIVA 工艺不依赖鸡胚,消除鸡蛋过敏原风险。
同时我们不能忽略它现存短板与证据缺口。第一,65 岁以上适应症是加速批准,依靠抗体替代终点,还没有完成上市后确证性临床试验,尚没有直接硬证据证明相比市面上高剂量流感疫苗,可以实实在在减少老人流感发病、住院,这是目前最大证据缺口。第二,当前获批版本为三价,缺少 B/Yamagata 谱系,对比市面上四价传统流感疫苗,毒株覆盖范围更少。第三,mRNA 疫苗特性带来接种后反应,全身疲劳、肌肉酸痛、寒战发生率高于灭活流感疫苗,虽然大多短期自愈,但会增加部分受种者接种之后不适感。第四,目前获批仅 50 岁以上,青少年、成年人 50 岁以下暂无适应症。第五,尚未在国内获批,缺少中国本土人群临床数据,亚裔人群免疫应答、安全性有待验证。第六,mRNA‑LNP 制剂对冷链储运有特定要求,会对基层接种带来一定物流压力。
在实际选择层面,已经存在的高剂量灭活、佐剂流感疫苗,经过数十年海量真实世界使用,证据链完整,依旧是老年群体非常可靠的选择。mFLUSIVA 属于新增选项,而不是必选疫苗。对于 50‑64 岁人群,如果疫苗可及,可以作为备选;对于 65 岁以上老人,需要知晓加速批准证据现状,结合自身情况与医生建议权衡。
任何一款创新疫苗都不是完美无缺,mFLUSIVA 代表疫苗技术向前迈进一大步,但仍需要时间和大规模真实世界数据持续打磨。面对新技术,我们既要看到创新带来的希望,也不能忽略未解决的局限,以审慎乐观态度看待这款 mRNA 流感疫苗,尊重证据,科学接种,才是面对新型疫苗最理性的态度。
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