吡托布替尼的上市重塑了 BTK 抑制剂市场格局，与第一代（伊布替尼）、第二代（泽布替尼、阿可替尼）共价抑制剂形成差异化竞争，凭借耐药突破优势占据独特地位。目前全球 BTK 抑制剂市场规模超 200 亿美元，其中耐药人群市场约占 30%，吡托布替尼作为该领域唯一获批药物，具有显著先发优势。
其核心竞争力体现在三方面：一是耐药人群独占性，针对 Cys481S 突变患者，目前无其他药物可替代，这一细分市场将支撑其稳定增长；二是初治人群优效性，BRUIN CLL-313 研究显示其 PFS 显著优于传统化疗，BRUIN CLL-314 研究头对头击败伊布替尼，有望争夺一线治疗市场份额；三是安全性优势，低心血管毒性使其在老年、合并基础疾病患者中更具应用优势。分析师预测，2030 年吡托布替尼全球峰值销售额将突破 80 亿美元，其中中国市场贡献约 15 亿美元。竞争方面，百济神州的 BTK 降解剂 BGB-16673 已启动头对头吡托布替尼的 III 期研究，但吡托布替尼凭借上市先发、临床数据扎实的优势，仍将长期占据耐药治疗核心地位。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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