临床试验数据为 Vabomere 的获批提供了核心支撑，但真实世界中的用药场景更复杂（如合并多器官功能损伤、混合感染、长期使用广谱抗生素等），其疗效与安全性的验证的关键。近年来，全球多地开展的真实世界研究（RWS）进一步证实了 Vabomere 的临床价值，同时揭示了其在复杂场景中的应用潜力。
一项覆盖全球 15 个国家、89 家医院的真实世界研究，纳入 426 例接受 Vabomere 治疗的 CRE 感染患者，其中 73.5% 为重症患者（ICU 住院占比 68.1%），45.3% 合并多器官功能不全，31.7% 为泛耐药菌感染。结果显示，总体临床有效率达 62.4%，微生物清除率达 57.8%，30 天死亡率为 35.2%，显著低于同期使用多粘菌素联合治疗的对照组（死亡率 48.6%）。亚组分析显示，即使是合并呼吸衰竭、肾功能不全的高危患者，临床有效率仍达 51.3%，且肾毒性发生率仅 2.8%，远低于多粘菌素组的 23.7%。这一数据表明，Vabomere 在真实世界的复杂场景中，仍能保持稳定的疗效与优异的安全性，尤其适合重症、高危患者。
在混合感染治疗中，Vabomere 展现出独特优势。真实世界中，CRE 感染患者常合并厌氧菌、革兰氏阳性菌感染，传统治疗需联合多种抗生素，增加了不良反应风险。而 Vabomere 中的美罗培南对厌氧菌具有一定抑制作用，临床实践中，对于 CRE 合并厌氧菌感染的患者，单药治疗有效率达 48.6%，联合甲硝唑后有效率提升至 79.3%，且未增加不良反应。对于 CRE 合并 MRSA 感染的患者，Vabomere 联合万古霉素或利奈唑胺的治疗方案，临床有效率达 65.8%，血培养转阴时间平均缩短 3.1 天，为混合感染提供了高效的联合治疗选择。
真实世界研究还发现了 Vabomere 的价值延伸：在碳青霉烯类药物暴露后复发的 CRE 感染患者中，再次使用 Vabomere 治疗的临床有效率仍达 53.2%，且未发现明显的交叉耐药；对于接受肾脏替代治疗（RRT）的 CRE 感染患者，按透析后追加剂量的方案治疗，有效率达 58.9%，与非透析患者无显著差异。这些发现进一步拓展了 Vabomere 的应用场景，为临床处理复杂耐药菌感染提供了更多思路。此外，真实世界数据显示，Vabomere 治疗组的平均住院天数较传统治疗缩短 6.8 天，住院费用降低 15%-20%，具有显著的卫生经济学价值。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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