早前，美国FDA加速批准阿斯利康研发的新药Calquence（Acalabrutinib），用于治疗既往至少接受过1次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
套细胞淋巴瘤（MCL）作为一种特别具有侵袭性的癌症，也是一类比较少见且快速生长的B细胞性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，对常规治疗反映应差，恶性度极高。根据美国国家癌症研究所（NCI）的统计，套细胞淋巴瘤占美国所有非霍奇金淋巴瘤病例的3%至10%。作为一种淋巴系统癌症，当套细胞淋巴瘤被诊断出来时，往往已经扩散至淋巴结和骨髓等器官。
阿斯利康研发的Calquence为套细胞淋巴瘤的治疗带来了曙光。作为一款Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，Calquence能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶。
Acalabrutinib，属于第二代BTK靶向药物。第一代BTK靶向药叫Imbruvica（依鲁替尼），它用于套细胞淋巴瘤治疗的客观缓解率为68%，其中21%完全缓解。
Calquence的疗效在临床试验中也得到了证实。一项名为LY-004的单臂试验，证实了Calquence的安全性更高、疗效更好。该试验包括124例既往至少接受过1次治疗的套细胞淋巴瘤患者，甚至包括干细胞移植失败的患者。结果显示，81%的患者获得客观缓解，其中完全缓解40%，部分缓解41%。试验还显示，Calquence比第一代BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）“更可耐受”，心房颤动和大出血等严重副作用发生率更低，而完全缓解率提高了近一倍！
基于这些数据，FDA迫不及待地加速批准了Calquence的上市。而此前，Calquence就已获得FDA颁发的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。
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