FDA已批准 Zimhi 5 mg/0.5 mL(盐酸纳洛酮注射液,USP;Adamis),一种高剂量纳洛酮注射液,用于治疗阿片类药物过量。
“我很高兴看到这种急需的高剂量纳洛酮产品将成为治疗工具包的一部分,作为应对芬太尼相关死亡人数持续激增的对策,”FDA 麻醉咨询委员会前成员杰弗里·加林金 (Jeffrey Galinkin) 博士在新闻稿中。“ZIMHI 中较高的纳洛酮肌内注射剂量应该会导致体循环中纳洛酮的水平更快、水平更高,这反过来应该会导致更成功的复苏。”
纳洛酮是一种阿片类拮抗剂,通过阻断或逆转阿片类药物的作用而发挥作用,它被广泛认为是阿片类药物过量时立即给药的首选治疗方法。根据疾病预防控制中心公布的统计数据,药物过量现在是 50 岁以下美国人死亡的主要原因,其中死亡人数最多的原因是芬太尼等强效合成阿片类药物。
“我们对这一批准感到非常兴奋,并正在与我们的商业合作伙伴美国 WorldMeds 合作,使这种急需的救生产品随时上市,”杰弗里·加林金 (Jeffrey Galinkin) 博士说,“与任何其他产品相比,Zimhi 提供了最高的全身水平的纳洛酮,是目前可用的鼻腔或肌肉注射产品。”
Zimhi 旨在在阿片类药物紧急情况下由护理人员立即给药。该药物不能替代紧急医疗护理,在服用第一剂 Zimhi 后应尽快寻求紧急医疗帮助,即使患者从昏迷中醒来。
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