Cardamyst（etripamil，依曲帕米）作为全球首款获得FDA批准的PSVT自主急救鼻喷雾剂，凭借其卓越的疗效、良好的安全性和便捷的给药方式，自2025年12月获批以来，快速开启全球市场布局，由Milestone Pharmaceuticals公司负责全球商业化推广。依托该公司的全球供应链和商业化网络，Cardamyst逐步推进在北美、欧洲、亚太等地区的上市与推广，致力于让全球更多PSVT患者能够获得这款创新药物。中国作为PSVT患者基数较大的国家，其市场布局与可及性提升，备受国内患者和临床医生的关注。
北美市场是Cardamyst的核心布局区域，也是其率先实现落地的市场。美国作为Cardamyst的首个获批国家，凭借完善的医疗体系、较高的医疗消费意愿和规范的用药环境，成为Cardamyst的主要市场。Milestone Pharmaceuticals已完成Cardamyst在美国的供应链布局，计划于2026年第一季度在零售药店上市，实现全国范围内的药品铺货，患者可在药店或通过线上渠道购买，便捷获取药物。同时，为提升患者可及性，Milestone同步推出患者援助计划，将患者自付费用上限控制在25美元，大幅降低患者的用药负担；此外，公司正与美国主要商业保险公司推进医保纳入谈判，目标覆盖80%以上参保患者，进一步提升药物的可及性。
欧洲市场是Cardamyst全球布局的重要组成部分，目前布局工作正在稳步推进。欧洲是PSVT的高发地区，患者基数庞大，临床对安全有效的自主急救药物需求迫切。2026年1月，Milestone Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Cardamyst治疗PSVT的上市许可申请（MAA），若获得批准，该产品将以Tachymist®为商品名在欧洲市场上市。目前，公司已与欧洲多个国家的医疗机构、药品经销商达成初步合作，提前布局供应链和市场推广工作，计划在获批后快速实现药品铺货，推动Cardamyst纳入欧洲各国的医保目录，让欧洲的PSVT患者也能受益于这款创新药物。
亚太市场是Cardamyst全球增长的重要引擎，中国市场的布局备受关注。中国目前PSVT患者基数庞大，且随着人们健康意识的提升，对自主急救药物的需求日益迫切。值得庆幸的是，箕星药业已与Milestone Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得在大中华区开发和商业化etripamil治疗PSVT及其他心血管疾病的独家许可权。目前，etripamil鼻喷雾剂治疗PSVT的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，国内III期临床试验已达到主要终点，预计未来1-2年内可获得批准上市，填补国内PSVT自主急救药物的空白。
在可及性方面，中国市场未来有望通过多重渠道提升Cardamyst的可及性，惠及更多PSVT患者。一是加快进口审批进程，依托中国对创新药物的支持政策，争取etripamil早日获批上市，实现合法供应；二是优化供应链布局，通过正规进口渠道，确保药品能够快速送达全国各地区的医院、药店，尤其是偏远地区，让更多患者能够及时获取药物；三是推动医保纳入，上市后积极推进医保谈判，争取将其纳入国家医保目录，降低患者自付费用；四是开展科普与培训活动，提升国内临床医生对Cardamyst的认知和用药指导水平，帮助患者了解药物信息和正确的使用方法，规范急救流程。此外，不排除未来通过技术合作或本地化生产的方式，进一步降低药物价格，提升其在中国市场的可及性，让更多中国PSVT患者能够获得安全、便捷、有效的自主急救选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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