2025 年 9 月，Emrusolmin 获得美国 FDA 快速通道资格认定的消息，成为多系统萎缩治疗领域的重要里程碑。这一认定并非偶然，而是其研发历程中多项关键进展的必然结果。早在 2022 年，该药就已斩获 FDA 授予的孤儿药资格，凭借针对罕见病的研发优势缩短了审评周期。
目前，代号为 TOPAS-MSA 的二期临床试验正全球招募患者（ClinicalTrials.gov 识别号：NCT06568237），重点评估 48 周治疗期内药物对修订统一多系统萎缩量表（UMSARS）第一部分评分的影响，这一指标涵盖 11 项核心功能评估，能全面反映疾病进展状态。此前的一期临床数据更增强了研发信心：在健康受试者和帕金森病患者中，药物持续给药 7-28 天均表现出良好的安全性和耐受性，未出现严重不良反应，为二期试验的剂量探索提供了关键依据。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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