银屑病患者因慢性炎症状态，心血管疾病风险较普通人群升高 2-3 倍，传统免疫抑制剂（如环孢素）可能进一步增加高血压、高血脂风险，因此生物制剂的心血管安全性成为临床选择的重要考量。2025 年发表于《Circulation Research》的 10 年长期随访研究，首次系统证实了 TREMFYA（guselkumab）在银屑病患者中的心血管安全性，为长期用药提供了关键证据。
该研究纳入 III 期临床试验中完成 52 周治疗并继续接受 TREMFYA 长期治疗的 1248 例患者，平均随访时间 8.7 年，主要终点为主要不良心血管事件（MACE，包括心肌梗死、脑卒中、心血管死亡）发生率，次要终点为血压、血脂、血糖等代谢指标变化。结果显示，TREMFYA 长期治疗组的 MACE 发生率为 2.3/1000 人年，与普通人群（2.1/1000 人年）无显著差异，显著低于传统免疫抑制剂治疗组（4.8/1000 人年）与部分生物制剂组（如阿达木单抗组 3.5/1000 人年）；亚组分析显示，合并高血压、糖尿病等心血管危险因素的患者，MACE 发生率为 3.1/1000 人年，仍显著低于传统治疗组的 5.2/1000 人年，证实其在高危人群中的心血管安全性。
代谢指标监测显示，长期治疗期间患者的收缩压、舒张压、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、空腹血糖水平与基线无显著变化 —— 收缩压平均变化为 - 1.2mmHg，总胆固醇平均变化为 + 0.3mmol/L，空腹血糖平均变化为 + 0.1mmol/L，均在正常波动范围内，无代谢紊乱风险升高。机制研究表明，TREMFYA 通过抑制 IL-23/Th17 通路，可降低炎症因子（如 IL-17、TNF-α）对血管内皮的损伤，同时不影响脂质代谢相关酶活性（如 HMG-CoA 还原酶），因此无心血管风险升高。
临床实践中，对于合并心血管危险因素的银屑病患者，建议在 TREMFYA 治疗前进行全面心血管评估（如心电图、血脂检测），治疗期间每 12 个月复查一次；同时继续坚持心血管保护措施（如降压、降脂治疗），无需因使用 TREMFYA 调整原有治疗方案。这些长期数据表明，TREMFYA 在强效抗炎的同时，具有良好的心血管安全性，是合并心血管风险银屑病患者的优选生物制剂。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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